АЙСОЛ
(AYESOLE)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: натрия хлорид, калия хлорид, натрия цитрат, декстроза;
основные физико-химические свойства:
порошок от белого до кремового цвета с ароматом апельсина и лимона;
состав: 1 (20.82 г) пакетик содержит:
натрия хлорид _ 2.6, калия хлорид _ 1.5 г, натрия цитрат _ 2.9, глюкоза
безводная _ 13.5 г;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный, апельсиновый ароматизатор, лимонный ароматизатор.
1 (4.16 г) пакетик содержит:
натрия хлорид _ 0.52, калия хлорид _ 0.3 г, натрия цитрат _ 0.58, глюкоза
безводная _ 2.7 г;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный, апельсиновый ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Форма выпуска.
Дозированный порошок в пакетиках, 20.82 г и 4.16 г.
Фармакологическая группа.
Регидратационное средство для перорального приема. АТХ-код: A07CA.
Фармакологические свойства.
Айсол представляет собой средство для коррекции электролитного и энергетического баланса организма.
Препарат восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма, корректирует ацидоз.
Фармакокинетика.
Айсол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Препарат циркулирует в системе кровообращения в течение непродолжительного времени и быстро переходит в интерстициальное пространство и внутрь клеток.
Период полувыведения (T1/2) составляет 1 ч. Выводится почками. При почечной недостаточности возможно замедление выведения входящего в состав препарата калия.
Показания к применению.
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее с легкой или средней степенью дегидратации (в составе комплексной терапии);
тепловое поражение, связанное с нарушением водно-электролитного обмена;
с целью профилактики нарушений водно-электролитного равновесия при тепловых и физических нагрузках, сопровождающихся интенсивным потоотделением.
Способ применения и дозы.
Айсол принимается перорально, независимо от приема пищи.
Содержимое 1 (20.82 г) пакета растворяют в 1 л кипяченой охлажденной воды, содержимое 1 (4.16 г) пакета _ в 200 мл кипяченой охлажденной воды.
Приготовленный раствор Айсола следует хранить при температуре 2 - 8°C не более 24 ч.
Взрослым и подросткам при дегидратации легкой степени назначают 50 мл/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, при дегидратации средней тяжести - 100 мл/кг массы тела в течение первых 6 ч. Количество принимаемого раствора и частота приема зависят от чувства жажды и эффективности терапии.
Для сохранения терапевтического эффекта при легкой диарее назначают 100-200 мл/кг массы тела до прекращения диареи. Во время тяжелой диареи - 15 мл/кг массы тела каждый час до прекращения диареи.
У детей при дегидратации легкой или средней тяжести начальная доза составляет 50-100 мл/кг массы тела первые 4 ч, далее назначают 100 мл/кг/сут до прекращения диареи. Количество принимаемого раствора и частота приема зависят от чувства жажды и эффективности терапии.
Младенцам и детям младшего возраста для приема раствора используют чистую ложку или стакан, применение бутылки недопустимо. Можно применять пипетку для закапывания раствора в рот детям младшего возраста. Детям до двух лет назначают по одной чайной ложке каждые 1-2 мин.
В случае рвоты регидратация должна прекратиться на 10 мин, далее прием препарата продолжают более низкой частотой (по одной чайной ложке каждые 2 мин).
Во время теплового воздействия при нарушении водно-электролитного обмена, которое вызвано перегревом и обезвоживанием (полиурия, жажда),
раствор Айсола принимают порциями по 100-150 мл от 500 до 900 мл раствора в течение первых 30 мин. Затем повторяют прием препарата в таком же количестве через каждые 40 мин до восстановления водно-электролитного обмена и устранения симптомов теплового поражения.
Для профилактики нарушений водно-электролитного равновесия при экстремальных тепловых и физических нагрузках препарат принимают порциями до утоления жажды.
Побочное действие.
При применении Айсола в рекомендованных дозах побочные эффекты не выявлены.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
нарушения функции почек; инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет; кишечная непроходимость; гиперкалиемия; тяжелые формы гипертонической болезни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственное взаимодействие Айсола не изучено.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Передозировка.
Симптомы:возможно развитие гипернатриемии (слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза.
Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача.
Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Беременность и лактация.
В рекомендованных дозах Айсол можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности применения.
Коррекция тяжелой дегидратации проводится путем в/в введения регидратационных средств, после этого возможно назначение Айсола.
В раствор недопустимо добавлять сахар.
Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушается кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, при терапии Айсолом требуется мониторинг.
Требуется консультация врача, если при применении Айсола проявились следующие симптомы: замедление речи, утомление, сонливость, повышение температуры тела (более 39°С), задержка мочеиспускания, диарея с продолжительностью более 5 дней, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Айсол не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Упаковка.
20 пакетиков в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 - 25ºC, в сухом, недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить при температуре 2 - 8°C не более 24 ч!
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
