АЛЛЕРФАСТ 120мг
(Антигистаминные средства)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: фексофенадин;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, с риской;
состав: 1 таблетка содержит:
фексофенадина гидрохлорид – 120 мг или 180 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, очищенный тальк, краситель.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг или 180 мг.
Фармакологическая группа.
Антигистаминные средства. АТХ-код: R06AX26.
Фармакологические свойства.
Представляет собой блокатор гистаминовых H1-рецепторов, не оказывающий седативного действия. Активное вещество препарата – фексофенадин – является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Это высокоспецифичный антагонист периферических H1-рецепторов, не обладающий антихолинергической и антиадренергической активностью.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетика фексофенадина гидрохлорида при приеме внутрь в дозе 240 мг в сутки (120 мг 2 раза/сут) носит линейный характер.
თმახ после приема препарата составляет до 2.6 ч.
Распределение. Связывание фексофенадина гидрохлорида с белками плазмы, преимущественно с альбуминами и альфа1-кислыми гликопротеинами, составляет 60-70%.
Метаболизм. Метаболизируется примерно 5% от введенной дозы. Фексофенадин не подвергается метаболизму в печени, он обнаруживается в моче и кале в основном в неизмененном виде.
Элиминация. Период полувыведения составляет 14.4 ч. Выводится преимущественно с желчью.
Показания к применению.
Сезонный аллергический ринит, неосложненная хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения и дозы.
Сезонный аллергический ринит.
Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые: рекомендуется прием препарата внутрь в дозе 120 мг 1 раз/сут.
Неосложненная хроническая идиопатическая крапивница.
Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые: рекомендуется прием препарата внутрь в дозе 180 мг 1 раз/сут.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуется прием препарата в дозе 30 мг 1-2 раза/сут.
Дети в возрасте до 6 лет: безопасность и эффективность применения препарата не изучена.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль; редко - чувство усталости, сонливость, головокружение; в отдельных случаях – возбудимость, расстройство сна;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, расстройства желудочно-кишечного тракта;
Прочие: редко - сухость в полости носа и/или гортани, в отдельных случаях – кожная сыпь, зуд и пр., боли в области груди, фотосенсибилизирующие реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении препарата с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина гидрохлорида в плазме крови увеличивается, в то же время не отмечается усиления побочных эффектов и каких-либо изменений интервала Qთ.
При приеме антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксиды, за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида величина площади под кривой зависимости “концентрация – время” уменьшается на 41% и на 43% - максимальная концентрация в плазме крови.
Рекомендуется 2-х часовой интервал между приемом препарата и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксиды.
Передозировка.
При передозировке Аллерфастом рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неадсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. Применение гемодиализа при передозировке фексофенадином неэффективно (выводится до 1.7%). Антидот фексофенадина неизвестен, в случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Беременность и лактация.
Применение Аллерфаста во время беременности и лактации противопоказано из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата.
Применение препарата во время беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для плода.
В случае необходимости применения Аллерфаста в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, так как установлено, что фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Особенности применения.
Информация о применении препарата у пожилых и больных с нарушениями функции почек и печени ограничена. Применять Аллерфаст среди указанных групп риска следует с осторожностью.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºC.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14
www.aversi.ge
