АНБЕР БЕЙБИ
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: дицикловерин, симетикон.
основные физико-химические свойства:вязкая жидкость светло-оранжевого цвета со сладковатым вкусом и ароматным запахом;
состав: 1 мл суспензии содержит:
дицикломина гидрохлорид – 10 мг; симетикон _ 40 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахарин, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия цитрат, динатрия эдетат, ментол, анисовое масло, краситель(?), сорбитол, моногидрат лимонной кислоты.
Форма выпуска.
Суспензия для перорального применения (в виде капель).
Фармакологическая группа.
Спазмолитическое, антихолинергическое средство и средство против метеоризма.
АТХ-код: AO3E.
Фармакологические свойства.
Анбер бейби _ комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Дицикломина гидрохлорид является слабым мускариновым холиноблокатором с прямым спазмолитическим эффектом. Он понижает спазм гладких мышц, особенно эффективен при «синдроме раздражённого кишечника», воздействуя на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Cиметикон является стабильным полидиметилсилоксаном с поверхностной активностью. Он изменяет поверхностное натяжение находящихся в пищеварительном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются, легко абсорбируются слизистой оболочкой стенки кишечника и в неизменённом виде выводятся посредством перистальтики кишечника.
Симетикон не воздействует на микроорганизмы и ферменты.
Фармакокинетика.
При пероральном приёме дицикломина гидрохлорид быстро абсорбируется и в желаемой концентрации накапливается в плазме крови через 60-90 мин. Экскретируется в основном почками (79.5%).
Период полувыведения составляет 1.2 _ 1.8 ч.
Cиметикон инертен. Он не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизменённом виде.
Показания к применению.
· Метеоризм (в том числе в послеоперационном периоде);
· аэрофагия;
· диспепсия;
· желудочно-кишечный спазм, ассоциированный с «синдромом раздраженного кишечника»;
· для очищения желудочно-кишечного тракта и снятия метеоризма (напр. перед рентгенологическим исследованием).
Способ применения и дозы.
Детям от 6 месяцев до 2 лет – до 0.5 мл 3-4 раза/сут за 15 мин до еды.
Детям от 2 до 12 лет допускается применение по 1 мл 3 раза/сут.
Детям до 6 месяцев препарат назначается только по рекомендации врача.
Встряхните перед применением!
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, боли в эпигастральной области;
со стороны органов зрения: нарушение аккомодации;
со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания;
со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная брадикардия, тахикардия;
прочие: сонливость, возбуждение, беспокойство, рассеянность, головокружение, слабость.
Противопоказания.
Обструктивная уропатия, обструктивные заболевания пищеварительного тракта, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый язвенный колит, рефлюкс- эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы, глаукома, миастения, сахарный диабет, гиперчувствительность к дицикломина гидрохлориду или к любому из компонентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антиаритмические средства из группы хинидина, антигистаминные препараты, нейролептические средства (фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты и другие антихолинергические препараты повышают частоту побочных явлений Анбера бейби.
Антихолинергические препараты препятствуют действию препаратов, используемых для лечения глаукомы. При повышении интраокулярного (внутриглазного) давления опасна их комбинация с кортикостероидами.
Антихолинергические препараты могут вызвать нарушение всасывания различных препаратов, напр. дигоксина из желудочно-кишечного тракта. При применении антихолинергических препаратов замедляется действие тех лекарственных средств, которые вызывают изменения моторики пищеварительного тракта (метоклопрамид). Поскольку антацидные препараты влияют на абсорбцию антихолинергических препаратов, их комбинированное применение нежелательно.
Ингибируя секрецию соляной кислоты, антихолинергические препараты представляют собой антагонисты препаратов, используемых для лечения ахлоргидрии. В связи с этим они используются во время диагностики секреторной функции желудка.
Передозировка.
При передозировке дицикломина гидрохлоридом проявляются головная боль, тошнота, рвота, нечёткость зрения, расширение зрачков, повышение температуры, сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение. Во время нейро-мышечных блокад возможно появление курареподобного эффекта, который предшествует возможному развитию мышечной слабости и возможного паралича.
Лечение состоит из следующих процессов: очищение желудочно-кишечного тракта и применение активированного угля. Возможно использование соответствующего холинергического антидота.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.
Особенности применения.
При высокой температуре окружающей среды в связи со снижением потоотделения может проявиться слабость, повышение температуры. При появлении данных симптомов применение препарата прекращается. Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, в особенности у пациентов с колостомой или илеостомой. В этом случае лечение препаратом нежелательно. Использование дицикломина гидрохлорида может вызвать нечёткость зрения, рассеянность, атаксию, кому, эйфорию, переутомление, бессонницу и возбуждение. Эти симптомы исчезают от 12 до 24 ч после прекращения приёма препарата. Детям до 6 месяцев не рекомендуется применение препарата. В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 мл суспензии в стеклянных флаконах оранжевого цвета с мерной пипеткой, 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2.5 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
