РАТЕНАЛ 50мг
(атенолол)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: атенолол;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью и риской;
состав: 1 таблетка содержит:
атенолола – 25 мг, 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, краситель.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Фармакологическая группа.
Селективный бета-адреноблокатор. АТХ-код: С07 AB03.
Фармакологические свойства.
Ратенал представляет собой кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Характеризуется антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами.
У больных стенокардией препарат снижает силу и частоту сердечных сокращений, потребность миокарда в кислороде.
Ратенал оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения величины сердечного выброса, а также выделения ренина почками.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет примерно 50%.
Атенолол практически не подвергается метаболизму в печени.
Период полувыведения препарата из плазмы составляет 6-7 ч. Атенолол выводится главным образом почками в неизмененном виде.
Показания к применению.
Артериальная гипертония; профилактика приступов стенокардии; нарушения сердечного ритма; инфаркт миокарда.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертония: Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг 1 раз/сут, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг
1 раз /сут.
Стенокардия: Рекомендуемая разовая доза составляет 25-50 мг 1 раз/сут, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг 1 раз /сут.
Нарушения сердечного ритма: Рекомендуемая разовая доза составляет 50-100 мг
1 раз /сут.
Инфаркт миокарда: При раннем лечении в острой фазе после внутривенного введения бета-блокатора через 15 мин перорально назначают Ратенал в дозе 50 мг, в последующем принимают по 50 мг каждые 12 часов (в течение 6-9 дней), далее - 100 мг в сутки.
Побочное действие.
Ратенал обычно характеризуется хорошей переносимостью. Возможны следующие побочные явления: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, головокружение, чувство усталости, нарушение сна, депрессия, галлюцинации, тошнота, диарея, кожная сыпь, снижение слезоотделения, редко – боли в области сердца, спутанность сознания.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; атриовентрикулярная блокада II и III степени; кардиогенный шок; острая или хроническая сердечная недостаточность; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин); артериальная гипотония; бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания дыхательных путей; нарушения периферического кровообращения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При комбинации Ратенала с нифедипином и клонидином возможно развитие брадикардии и/или гипотензии.
При одновременном применении Ратенала и клонидина прекращение приема Ратенала следует осуществить за несколько дней до отмены клонидина.
При одновременном применении Ратенала с блокаторами кальциевых каналов или другими антиаритмическими препаратами необходимо соблюдать осторожность из-за отрицательного инотропного эффекта.
При одновременном применении Ратенала и сердечных гликозидов, резерпина, гуанетидина повышается риск развития брадикардии и нарушений проводимости.
При комбинации Ратенала с нестероидными противовоспалительными препаратами (ибупрофен, индометацин) эффективность препарата снижается.
Ратенал усиливает эффективность действия инсулина и других пероральных гипогликемических средств.
Передозировка.
Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, сердечная недостаточность, гипотензия, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
С целью купирования выраженной брадикардии применяют атропин (1-2 мг в/в), при необходимости внутривенно вводят стимулятор бета-адренорецепторов (изопреналин – 25 мкг) или орципреналин в дозе 0,5 мг. Возможно применение сердечных гликозидов и глюкагона.
Беременность и лактация.
Применение Ратенала во время беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для плода.
Применение препарата в период лактации не рекомендуется, так как атенолол проникает в материнское молоко.
Особенности применения.
Ратенал с осторожностью применяется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями периферического кровообращения, такими как синдром Рейно.
У пациентов с ишемическими заболеваниями сердца внезапная отмена препарата недопустима.
Несмотря на то, что Ратенал представляет собой высокоселективный блокатор бета1-адренорецепторов, он с осторожностью применяется при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей; а также у пациентов с сахарным диабетом, протекающим с резкими изменениями уровня глюкозы в крови.
Больным с феохромоцитомой, препарат следует назначать только в сочетании с альфа-блокаторами.
У больных с гиперфункцией щитовидной железы Ратенал может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.
Ратенал следует отменить за несколько дней до проведения оперативного вмешательства с использованием ингаляционного наркоза или выбрать анестетик с наименьшим инотропным отрицательным действием.
Применение препарата не рекомендуется во время работы водителям транспортных средств и при выполнении работ, которые связаны с повышенной концентрацией внимания. На время терапии рекомендуется исключить прием алкоголя.
Упаковка.
50 таблеток во флаконе, 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при тепературе не выше 30º C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.