ДИДРОП
0.05% 15мл назальный аэрозоль
(ксилометазолин)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: ксилометазолин;
основные физико-химические свойства:
от бесцветного до бледно-желтого цвета прозрачная жидкость;
состав:
1 мл назального аэрозоля содержит:
ксилометазолина гидрохлорид – 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска.
Назальный аэрозоль, 0.05% или 0.1%.
Фармакологическая группа.
Альфа-адреномиметическое средство. АТХ-код: R01AA07.
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство, характеризующееся альфа-адреномиметическим действием, производное имидазолина. Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, уменьшает экссудацию, при ринитах облегчает носовое дыхание, восстанавливает проходимость придаточных пазух и евстахиевой трубы. Ксилометазолин в терапевтических концентрациях не вызывает раздражения слизистой оболочки и не нарушает функцию реснитчатого эпителия.
Продолжительное (свыше 2 нед) применение препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и продолжается в течение 10–12 ч.
Фармакокинетика.
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется и не оказывает системного действия.
Показания к применению.
• Острый ринит вирусного или бактериального происхождения;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• евстахиит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы);
• для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения и дозы.
Дидроп применяют интраназально.
0.05% назальный аэрозоль для детей от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию аэрозоля в каждый носовой ход 1–3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Одно впрыскивание 0.05% назального аэрозоля Дидроп содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
0.1% назальный аэрозоль для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию аэрозоля в каждый носовой ход 2–3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Одно впрыскивание 0.1% назального аэрозоля Дидроп содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат применяется не более 7 дней.
Побочное действие.
При частом и/или длительном применении Дидропа наблюдаются раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, чувство жжения и покалывания, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, аритмия, расстройства сна, головная боль, рвота, слабость, преходящие нарушения зрения; при длительном применении высоких доз – депрессия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим составляющим компонентам препарата, атрофический ринит, транссфеноидальная гипофизэктомия (в анамнезе), хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Дидроп не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, так как одновременное применение этих препаратов может привести к повышению АД. Дидроп не применяют также в течение 10 дней после окончания лечения ингибиторами МАО.
Передозировка.
При значительной передозировке Дидропа или его случайном пероральном приеме, особенно детьми, возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Беременность и лактация.
Дидроп не рекомендуется применять при беременности. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный отрицательный риск для плода.
Нет данных об экскреции ксилометазолина с материнским молоком, несмотря на это, применять препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности применения.
Дидроп с осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Продолжительное (более 2 нед) применение препарата не рекомендуется. При длительном использовании Дидропа возможны ослабление действия препарата, атрофия слизистой оболочки носа, реактивная гиперемия с медикаментозным (ятрогенным) ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование его активности.
Флакон предназначен для индивидуального применения; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
Перед употреблением аэрозоля в первый раз необходимо снять защитный колпачок с дозатора и нажать на него несколько раз до получения тонкой струи жидкости. Держите дозатор в вертикальном положении. Наклоните голову немного вперед и, закрыв одну ноздрю, вставьте дозатор в другую. Нажмите на дозатор, впрыскивая аэрозоль в ноздрю. Выньте из ноздри дозатор, не разжимая его. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном применении ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить его влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или оборудованием.
Упаковка.
15 мл назального аэрозоля (0.05% или 0.1%) в полиэтиленовом флаконе с дозатором и колпачком, 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускается замораживание препарата. После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 30 дней.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
