ДИДРОП
0.1% 10мл Капли назальные
(ксилометазолин)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: ксилометазолин;
основные физико-химические свойства:
от бесцветного до бледно-желтого цвета прозрачная жидкость;
состав:
1 мл капель назальных содержит:
ксилометазолина гидрохлорид – 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска.
Капли назальные, 0.05% или 0.1%.
Фармакологическая группа.
Альфа-адреномиметическое средство. АТХ-код: R01AA07.
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство, характеризующееся альфа-адреномиметическим действием, производное имидазолина. Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, уменьшает экссудацию, при ринитах облегчает носовое дыхание, восстанавливает проходимость придаточных пазух и евстахиевой трубы. Ксилометазолин в терапевтических концентрациях не вызывает раздражения слизистой оболочки и не нарушает функцию реснитчатого эпителия.
Продолжительное (свыше 2 нед) применение препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и продолжается в течение 10–12 ч.
Фармакокинетика.
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется и не оказывает системного действия.
Показания к применению.
• Острый ринит вирусного или бактериального происхождения;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• евстахиит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы);
• для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения и дозы.
Дидроп применяют интраназально.
0.05% капли назальные детям от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждую ноздрю 1–2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
0.05% капли назальные детям от 6 до 12 лет: по 1–3 капли в каждую ноздрю 2–3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Одна капля 0.05% капель назальных Дидроп содержит 0.025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0.1% капли назальные взрослым и детям старше 12 лет: по 2–3 капли в каждую ноздрю 2–3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Одна капля 0.1% капель назальных Дидроп содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат применяется не более 7 дней.
Побочное действие.
При частом и/или длительном применении Дидропа наблюдаются раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, чувство жжения и покалывания, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, аритмия, расстройства сна, головная боль, рвота, слабость, преходящие нарушения зрения; при длительном применении высоких доз – депрессия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим составляющим компонентам препарата, атрофический ринит, транссфеноидальная гипофизэктомия (в анамнезе), хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Дидроп не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, так как одновременное применение этих препаратов может привести к повышению АД. Дидроп не применяют также в течение 10 дней после окончания лечения ингибиторами МАО.
Передозировка.
При значительной передозировке Дидропа или его случайном пероральном приеме, особенно детьми, возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Беременность и лактация.
Дидроп не рекомендуется применять при беременности. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный отрицательный риск для плода.
Нет данных об экскреции ксилометазолина с материнским молоком, несмотря на это, применять препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности применения.
Дидроп с осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Продолжительное (более 2 нед) применение препарата не рекомендуется. При длительном использовании Дидропа возможны ослабление действия препарата, атрофия слизистой оболочки носа, реактивная гиперемия с медикаментозным (ятрогенным) ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование его активности.
Флакон предназначен для индивидуального применения; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции. Перед употреблением в первый раз необходимо проколоть пипетку флакона. Для этого завинтите на флаконе крышечку до упора, при этом шип на внутренней стороне крышечки должен проколоть пипетку.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном применении ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить его влияния на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или оборудованием.
Упаковка.
10 мл капель назальных (0.05% или 0.1%) в полиэтиленовом флаконе с пипеткой; 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускается замораживание препарата. После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 30 дней.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
