ЭФФЕКТ Ц
(EPHACT C)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота, кофеин.
основные физико-химические свойства:
круглые шипучие таблетки белого цвета, с плоской поверхностью с фаской;
состав: 1 шипучая таблетка содержит: ацетилсалициловую кислоту _ 500 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С) _ 150 мг, кофеин _ 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, кукурузный крахмал, поливидон, натрия цикламат, натрия сахарин, лимонный ароматизатор, магния стеарат, краситель Quinoline Yellow (E 104).
Форма выпуска.
Шипучие таблетки.
Фармакологическая группа.
Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). АТХ-код: N02BA51.
Фармакологические свойства.
ЭФФЕКТ Ц - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Ацетилсалициловая кислота обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим и антиагрегантным действием, которое обусловлено инактивацией фермента циклооксигеназы.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в усвоении организмом углеводов, белков и жиров, в процессе свертывания крови, регенерации тканей, в синтезе кортикостероидов. Снижает потребность организма в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Витамин С активизирует защитные механизмы организма.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры; расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Снижает агрегацию тромбоцитов. Повышает умственную и физическую способность.
Фармакокинетика.
После перорального приема ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени _ из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет его всасывание.
Ацетилсалициловая кислота метаболизируется в печени.
Его концентрация в плазме крови вариабельна. Около 80% связывается с белками плазмы крови.
Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма.
Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах отмечается в грудном молоке. Ацетилсалициловая кислота выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) составляет около 2-4 ч.
После перорального приема аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ.
Ее концентрация в плазме крови составляет около 10-20 мкг/мл, а связывание с белками плазмы крови _ 25%.
После перорального приема кофеин хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению.
• Болевой синдром различного генеза (в том числе головная боль, миалгии, артралгии, зубная боль);
• лихорадка при простудных заболеваниях и ОРВИ.
Способ применения и дозы.
ЭФФЕКТ Ц принимается после еды. Таблетку следует растворить в стакане воды.
Взрослым назначается 1 таблетка 3 раза в день ( не более 5 таблеток в день).
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени;
со стороны мочевыделительной системы: редко _ нарушения функции почек;
со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, при длительном приеме _ железодефицитная анемия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД;
со стороны ЦНС: при длительном приеме _ головная боль, головокружение, нарушения зрения и слуха, бессонница, астения;
аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
прочие: при длительном приеме _ синдром Стивенса-Джонсона, синдром Рейе у детей, метаболический ацидоз.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
гемофилия; геморрагический диатез; нарушения функции почек и печени; глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; бронхиальная астма; тиреотоксикоз; беременность и период лактации; возраст до 16 лет (повышается риск развития синдрома Рейе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При совместном применении ЭФФЕКТА Ц с пероральными контрацептивами, циметидином замедляется метаболизм кофеина в печени.
Барбитураты ускоряют метаболизм кофеина. Под влиянием кофеина замедляется выведение теофиллина.
Кофеин усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина и пероральных гипогликемических ЛС.
Одновременное применение с другими НПВП, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Комбинированное применение препарата с ГКС, этанолом увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Снижает эффективность антагонистов альдостерона, "петлевых" диуретиков, гипотензивных ЛС и противоподагрических ЛС.
Кофеин снижает седативный эффект барбитуратов, антигистаминных и анксиолитических ЛС.
Передозировка.
Симптомы: гипогликемия, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота, гастралгия, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение, потливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности и лактации недопустимо.
Особенности применения.
ЭФФЕКТ Ц с осторожностью применяется у пациентов с нарушением функций почек и печени, бронхиальной астмой (т.к. ацетилсалициловая кислота может провоцировать приступ бронхиальной астмы у больных астмой), язвенными поражениями ЖКТ или желудочно-кишечными кровотечениями.
Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах снижает выведение мочевой кислоты из организма, что может спровоцировать развитие приступа подагры.
Препарат с осторожностью используется среди пациентов, у которых проводится лечение антикоагулянтами и НПВС (повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения).
Применение препарата в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, исходя из этого, препарат с осторожностью назначается пациентам с сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические средства.
Необходимо соблюдать осторожность при необходимости оперативного вмешательства из-за высокого риска возникновения кровотечения.
Упаковка
10 шипучих таблеток в тубе, 1 туба в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25ºC, в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
