РАУНАТИН
(RAUNATIN)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: раувольфии алкалоиды;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, с риской;
состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
раунатин - 2 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Tabcoat TC-7013-green (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, красители: титана диоксид (E 171), Brilliant Blue FCF (E 133), Quinoline Yellow (E 104)).
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг.
Фармакологическая группа.
Антигипертензивные препараты. Препараты центрального действия, уменьшающие стимулирующее влияние адренергической иннервации. Сумма алкалоидов раувольфии. АТХ-код: C02AA04.
Фармакологические свойства.
Раунатин обладает антигипертензивным и антиаритмическим действием. Также характеризуется успокаивающим влиянием на ЦНС. Седативный эффект выражен меньше, чем у резерпина, но по гипотензивному действию практически не уступает резерпину, при этом в ряде случаев характеризуется лучшей переносимостью.
Терапевтический эффект Раунатина развивается постепенно на 10-14 день после приема препарата и сохраняется на протяжении 2-3 мес.
Фармакокинетика.
Раунатин содержит сумму алкалоидов корней раувольфии, из которых наибольшее значение имеют резерпин, серпентин, аймалин.
Алкалоиды препарата различаются по скорости и степени всасывания. Препарат метаболизируется главным образом в печени, выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению.
• артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым перорально, после еды.
Лечение начинают с приема 1 таблетки на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза/сут, на 3-й день – 3 таблетки и постепенно увеличивают суточную дозу до 4-6 таблеток. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения составляет 3-4 нед, но в ряде случаев Раунатин назначают в течение более длительного времени в поддерживающей дозе (1 таблетка в сутки).
Побочное действие.
Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, сухость во рту, анорексия, кардиалгия, брадикардия, отек слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, депрессия, снижение либидо, кожные высыпания, зуд. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.
При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени, появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, учащение приступов стенокардии.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; артериальная гипотензия; брадикардия; депрессия; недостаточность коронарного кровообращения; органические поражения миокарда; аортальные пороки; выраженный церебральный атеросклероз; эпилепсия; паркинсонизм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; дыхательная недостаточность; феохромоцитома; желчнокаменная болезнь; глаукома; нефросклероз; возраст до 18 лет.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно принимать одновременно или последовательно с другими гипотензивными средствами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином и др.).
С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (риск усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).
Раунатин усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов.
Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.
Гипотензивный эффект Раунатина усиливается при комбинации с диуретиками.
Передозировка.
Симптомы: потливость, общая слабость, выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. В случае выраженного снижения артериального давления и при коллапсе больного нужно уложить с приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2% раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с особой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. В случае резкого угнетения дыхания или его задержки требуется отсасывание слизи из дыхательных путей, интубация и проведение искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов не существует.
Беременность и лактация.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания недопустимо, т.к. алкалоид резерпин проникает через плацентарный барьер и переходит в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Особые указания.
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.
У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца.
При плановых оперативных вмешательствах прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости ургентной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Первые признаки улучшения состояния здоровья появляются на 3-4 день от начала лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения Раунатина следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 10 контурных упаковок в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и
недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
