СЕКНИЛ 1000мг
(секнидазол)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: секнидазол;
основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, c двояковыпуклой поверхностью.
состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
секнидазол – 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (Секнил 1000 мг), коллоидная двуокись кремния, кросповидон, очищенный тальк, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия (Tabcoat TC White).
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг или 1000 мг.
Фармакологическая группа.
Противопротозойное средство. АТХ-код: P01 AB07
Фармакологические свойства.
Секнил представляет собой синтетическое производное нитроимидазола, который обладает противопротозойным и противобактериальным действием. Секнил характеризуется бактерицидным эффектом против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Секнил особенно активен против EntamoebaHistolitica, GiardiaLamblia, Trichomnavaginalisи большинства облигатных анаэробных бактерий. Не действует на аэробные организмы, напр. вагинальные лактобациллы.
Секнил вызывает нарушение спиральной конфигурации ДНК, препятствует синтезу нуклеиновых кислот и вызывает гибель клеток.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Секнил быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность в тканях составляет - 80%, метаболизируется в печени. После однократного приема 2 г Секнила максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 ч, период полувыведения составляет 17-29 ч. 16% препарата выводится из организма почками в течение 72 ч.
Показания к применению.
· амебиаз кишечника и печени;
· лямблиоз;
· трихомонадные уретриты и вагиниты;
· бактериальный вагиноз.
Способ применения и дозы.
Секнил применяется перорально, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством жидкости или с полужидкой пищей.
Амебиаз кишечника: для лечения острого, клинически выраженного амебиаза кишечника взрослым назначают по 2 г, детям - 30 мг/кг однократно.
Во время бессимптомного амебиаза кишечника - взрослым - 2 г, детям - 30 мг/кг один раз/сут в течение 3 дней.
Амебиаз печени: для лечения амебиаза печени взрослым назначают по 1.5 г один раз/сут, детям – 30 мг/кг на один прием в течение 5 дней.
Лямблиоз (GiardiaLamblia), трихомонадный уретрит и вагинит, а так же бактериальный вагиноз: назначают 2г однократно.
Побочное действие.
Секнил легко переносится, но редко могут проявиться металлический привкус во рту, тошнота, рвота, чувство боли в эпигастрии, глоссит, стоматит, обратимая лейкопения. Очень редко Секнил может вызать головокружение, усталость, головную боль, аллергические реакции - крапивница.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к производным имидазола, органические заболевания ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Секнил усиливает действие непрямых антикоагулянтов, поэтому во время лечения следует контролировать протромбиновое время и при необходимости - уменьшить дозы антикоагулянтов. Во время лечения Секнилом применение Дисульфирама может вызвать паранойяльные реакции и психоз. Во время лечения запрещается применение алкоголя, поскольку в это время могут проявиться - тошнота, рвота, головная боль. Циметидин продлевает период полувыведения Секнила. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с миорелаксантами. Секнил повышает концентрацию препаратов лития в плазме крови. В комбинации с амоксициллином усиливается эффективность препарата против Helicobacter рylori.
Передозировка.
Специфического антидота не существует. Во время передозировки проводится симптоматическое лечение.
Беременность и лактация.
Во время беременности и лактации применение Секнила противопоказано, поскольку препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется вместе с грудным молоком.
Особенности применения.
Запрещается применение Секнила во время болезни крови. При лечении препаратом может проявиться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Секнил с осторожностью применяется при патологии печени и ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не действует на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Упаковка.
6 таблеток во флаконе. 1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и
недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge