АМТАС - АВЕРСИ 5 мг
(амлодипин)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: амлодипин;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки синего (5 мг) или розового (10 мг) цвета без оболочки, с плоской поверхностью, фаской и риской;
состав:
1 таблетка без оболочки содержит: амлодипина безилата, эквивалентного 5 мг или 10 мг амлодипина;
вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 5 мг или 10 мг.
Фармакологическая группа.
Блокатор медленных кальциевых каналов. АТХ-код: C08CA01.
Фармакологические свойства.
Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Препарат препятствует поступлению ионов кальция в гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, вызывает дилатацию резистентных артериол, уменьшает сопротивляемость периферических сосудов, понижает артериальное давление крови, уменьшает постнагрузку на сердце. Он также расширяет коронарные сосуды крупного калибра и коронарные артериолы в интактных и ишемизированных участках, способствуя тем самым лучшему обеспечению миокарда кислородом.
Фармакокинетика.
После приёма внутрь амлодипин полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность составляет 64%.
Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 6_12 ч после приема препарата. 95% амлодипина связывается с белками плазмы крови.
Равновесная концентрация (Сss) отмечается на седьмой-васьмой день от начала лечения. Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата варьирует от 31 до 48 ч.
60% принятой дозы выделяется почками в виде неактивних метаболитов, 10% _ в неизмененном виде, 20-25 % _ с калом.
Показания к применению.
- Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- ишемическая болезнь сердца _ стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия
(стенокардия Принцметала).
Способ применения и дозы.
Начальная доза АМТАСА - АВЕРСИ при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг однократно. Исходя из состояния пациента начальная доза может быть увеличена до 10 мг в день.
Рекомендуется прием препарата в одно и то же время суток.
При нарушении функции печени рекомендованная дневная доза составляет от 2.5 мг до 5 мг.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, отёк голеней, одышка, гиперемия лица, редко _ боль в области груди;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения;
со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, редко _ гиперплазия десен;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, нестабильная стенокардия, беременность и период лактации, пациенты в возрасте до 18 лет (безопасность препарата не установлена).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с НПВС, α-адреностимуляторами, эстрогенами, симпатомиметиками уменьшается гипотензивный эффект препарата.
Тиазидные и петлевые диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие АМТАСА - АВЕРСИ.
Амиодарон, хинидин, α1-адреноблокаторы, нейролептики и БМКК усиливают гипотензивный эффект препарата.
При одновременном применении амлодипина и циметидина, его фармакокинетические параметры амлодипина не изменяются.
Передозировка.
Возможно развитие периферической вазодилатации и артериальный гипотонии.
Лечение: промывание желудка, применение вазоконстрикторных средств.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Для предотвращения блокирования кальцевых каналов внутривенно вводят глюконат кальция.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности (особенно в I и II триместра) и лактации недопустимо.
Особенности применения.
АМТАС - АВЕРСИ с остсрожностью назначается при нарушениях функции печени, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, инфаркте миокарда, а также среди пациентов пожилого возраста и больных сахарным диабетом.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата не рекомендуется ее дополнительный прием, следует продолжить обычный режим лечения.
В период лечения АМТАСОМ – АВЕРСИ необходим лабораторный контроль картины периферической крови.
Прием грейпфрутового сока может уменьшить концентрацию амлодипина в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В начале лечения препарат вызывает чувство переутомления или головокружение, оказывая влияние на концентрацию внимания и способность к управлению автотранспортом.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
