ФЕНКАРОЛ 25мг
(FENKAROL)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: хифенадин;
основные физико-химические свойства:
круглые таблетки белого или беловатого цвета, без оболочки, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
хифенадина гидрохлорид _ 10 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 25 мг или 10 мг.
Фармакологическая группа.
Прочие антигистаминные препараты для системного применения.
АТХ-код: R06AX.
Фармакологические свойства.
Фенкарол представляет антигистаминное средство, которое ослабляет воздействие гистамина на органы и системы. В отличие от других классических препаратов этой группы, хифенадина гидрохлорид имеет особенный механизм действия. Он блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу, вследствие чего в тканях уменьшается содержание гистамина. Именно этим объясняется эффективность действия Фенкарола у пациентов, резистентных к действию других антигистаминных средств. Хифенадина гидрохлорид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо действует на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность моноаминоксидазы. Снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника. Препарат имеет умеренно выраженное антисеротониновое и слабо выраженное холинолитическое действие. Фенкарол оказывает ярко выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика.
45% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч.
Максимальная концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая _ в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью. Его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Хифенадина гидрохлорид метаболизируется в печени.
Метаболиты и неизмененная доля принятой дозы выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 ч.
Показания к применению.
Поллиноз;
острая и хроническая крапивница;
сенная лихорадка;
аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
ангионевротический отек;
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и др.);
аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.
Способ применения и дозы.
Препарат принимается внутрь непосредственно после еды.
Фенкарол 25 мг: Доза для взрослых составляет 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сут.
Детям старше 12 лет – 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Фенкарол 10 мг: Доза для детей до 3 лет составляет 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза/сут; от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза/сут; от 7 до 12 лет – 10-15 мг 2-3 раза/сут.
В случае пропуска очередной дозы препарат следует принять сразу, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступает время следующего приема.
Побочное действие.
При повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возрастает возможность развития побочных явлений.
В ряде случаев возможно проявление слабого седативного или успокаивающего эффекта.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
I триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия - кумарины).
Передозировка.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в области желудка.
Лечение: следует немедленно вызвать врача. До приезда врача прием адсорбентов (активированный уголь и др.), прием жидкости в большом количестве, очистительная клизма.
Беременность и лактация.
Применение Фенкарола при беременности не рекомендовано.
В I триместре беременности прием препарата противопоказан.
Отсутствуют исследования о проникновении хифенадина в материнское молоко, поэтому не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
Особенности применения.
Фенкарол с осторожностью применяется при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Пациентам, у которых наблюдается сонливость, не рекомендуется управлять транспортным средством и опасными механизмами.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 _ 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
