КАПТ 12.5мг
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: каптоприл;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, без оболочки, с двояковыпуклой поверхностью и риской;
состав: 1 таблетка содержит:
каптоприла – 12.5 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат, повидон.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки 12.5 мг или 25 мг.
Фармакологическая группа.
Антигипертензивное средство. Ингибитор АПФ. АТХ-код: С09 AA01.
Фармакологические свойства.
Капт представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который подавляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что в свою очередь уменьшает секрецию альдостерона в корковом слое надпочечников.
Капт ингибирует образование ангиотензина II, который обладает сильным сосудосуживающим действием, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, вызывает увеличение почечного кровотока без изменения скорости гломерулярной фильтрации.
Снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, препятствует прогрессированию сердечной недостаточности. Не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Капт быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. 75 % препарата проникает в кровь и достигает максимальной концентрации через 1 ч. Одновременный прием с пищей снижает всасывание препарата на 30-40%, поэтому его принимают на 1 ч до приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 25-30%. Перид полувыведения составляет 2 ч. Капт метаболизируется в печени. Более 95% введенной дозы выводится из организма почками, отсюда 50% в неизмененном виде, остальное – в виде активных метаболитов. При нарушении функции почек период полувыведения препарата увеличивается, что требует уменьшения дозы.
Показания к применению.
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- диабетическая нефропатия;
- постинфарктный период.
Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия: при лечения гипертонии мягкой/умеренной формы начальная доза Капта составляет 12.5 мг 2 раз/сут.
При необходимости дозу постепенно увеличивают с двухнедельным интервалом. Максимальная суточная доза составляет 50 мг 2 раз/сут.
При гипертонии тяжелой формы начальная доза Капта составляет 12.5 мг 2 раз/сут, максимальная суточная доза - 50 мг в 3 раз/сут.
Хроническая сердечная недостаточность: лечение Каптом начинают в условиях тщательного медицинского контроля. Начальная доза составляет 6.25 мг 3 раза/сут, при необходимости, под контролем врача, доза может быть увеличена до 25 мг 3 раза/сут (максимальная суточная доза – 150 мг).
Диабетическая нефропатия: рекомендованная суточная доза составляет 70-100 мг в 2-3 приема.
Постинфарктный период: лечение Каптом можно начинать уже через три дня после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 6.25 мг 2-3 раза/сут. В случае развития гипотензии дозу препарата необходимо уменьшить.
Не рекомендуется применение Капта детям, так как отсутствуют клинические данные о применении препарата в педиатрической практике.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия;
со стороны дыхательной системы: бронхит, бронхоспазм, сухой кашель;
со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны боли в области живота, тошнота, нарушение пищеварения, нарушение вкуса, сухость во рту, афтозный стоматит;
со стороны кожных покровов: зуд, макуло-папуллярные высыпания;
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: усталость, головокружение, головная боль, нарушение сна;
со стороны мочеполовой системы: возможно нарушение функции почек, протеинурия, повышение в крови уровня азота мочевины и креатинина;
идиосинкразия: ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница, фотосенсибилизация;
со стороны электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия, ацидоз;
со стороны системы кроветворения: редко нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, выраженные нарушения функции почек,двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, гиперкалиемия, гипертрофическая кардиомиопатия, стеноз аорты, отек Квинке, первичный гиперальдостеронизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Капт усиливает действие антигипертензивных препаратов, особенно в комбинации с диуретическими средствами и ганглиоблокаторами.
В комбинации с бета-блокаторами проявляется минимальный синергический эффект.
Следует избегать совместного назначения с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) для предупреждения гиперкалиемии.
Капт потенцирует действие пероральных гипогликемических препаратов.
В сочетании с нитратами необходимо снижение их дозы.
Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, аспирин) могут уменьшать гипотензивное действие каптоприла.
Возможно развитие нейтропении и синдрома Стивенса-Джонсона при совместном применении Капта с аллопуринолом и прокаинамидом. Пробенецид может увеличивать концентрацию Капта в крови из-за замедления выведения его с мочой.
При одновременном применении с солями лития возможно увеличение концентрации лития, сопровождающееся симптомами интоксикации литием.
При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития гематологических нарушений.
При проведении хирургических вмешательств с использованием общей анестезии у пациентов возможно развитие артериальной гипотонии вследствие применения Капта, которая корригируется введением плазмозамещающих препаратов. Во время применения Капта следует избегать употребление алкогольных напитков.
Передозировка.
При передозировке Каптом возможно развитие гипотензии, шока, брадикардии, нарушение водно-электролитного баланса.
Для нормализации артериального давления необходимо в/в введение плазмозамещающих растворов, регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.
При передозирове Капт легко выводится из организма с помощью гемодиализа.
Беременность и лактация.
Применение Капта во время беременности и лактации противопоказано.
Особенности применения.
Не рекомендуется назначение Капта пациентам со стенозом аорты, а также пациентам, находящимся на гемодиализе. С осторожностью назначается при двухстороннем стенозе почечных артерий. Капт с исключительной осторожностью назначают пациентам с коллагенозами из-за риска развития нейтропении и агранулоцитоза, а также при лечении иммунодепрессантами, особенно при сопутствующем нарушении функции почек.
У пациентов, принимающих высокие дозы Капта, необходимо контролировать белок в моче, так как препарат может вызвать преходящее увеличение уровня азота и креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных упаковок в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
