КОЛИН
(COLIN)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: симетикон;
основные физико-химические свойства:
капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышечкой, наполненные белым или желтовато-белым порошком;
суспензия: сладкая суспензия оранжевого цвета с ароматным запахом.
состав:
1 капсула содержит:
симетикон – 40 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, магния гидроксид.
Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, красители: титана диоксид (E 171), Brilliant Вlue FCF (E 133).
1 мл суспензии содержит:
симетикона эмульсию, эквивалентную 40 мг симетикона;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия бензоат, динатрия эдетат, жидкий сорбитол, моногидрат лимонной кислоты, анисовое масло, смесь Avicel RC-591 (микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза), краситель Sunset Yellow FCF (E 110), глицерин, очищенная вода.
Форма выпуска.
Капсулы, 40 мг.
Пероральная суспензия, 30 мл.
Фармакологическая группа.
Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
АТХ-код: A03AX.
Фармакологические свойства.
Колин представляет собой ветрогонное средство. Снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков в слизи желудочно-кишечного тракта и питательной взвеси, препятствует их образованию и способствует разрушению.
Высвобождаемые при этом пузырьки газа поглощаются стенками слизистой оболочки кишечника или выводятся из организма в неизмененном виде благодаря перистальтике кишечника. В результате уменьшается общее количество газа и внутрипросветное давление в кишечнике. Кроме того, симетикон образует защитный слой на слизистой оболочке пищеварительного тракта и защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.
При ультразвуковом и рентгенологическом исследовании симетикон препятствует получению изображений помехами, которые обусловлены образованием пузырьков газа и пены в пищеварительном тракте.
Фармакокинетика.
Симетикон химически инертен, не всасывается из ЖКТ. После прохождения через пищеварительный тракт выделяется в неизмененном виде.
Показания к применению.
• Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, диспепсия, вздутие живота, аэрофагия, синдром Ремхельда, образование газов в постоперационном периоде);
• подготовительный период исследования органов брюшной полости и малого таза рентгенологическим, ультразвуковым и инструментальным методами;
• отравление тенсидами, синтетическими моющими средствами.
Способ применения и дозы.
Колин принимают перорально, во время или после приема пищи, при необходимости - перед сном.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы или 25-50 капель 3-5 раз/сут, новорожденным и детям до 6 лет – по 10-15 капель 2-3 раза/сут во время или после приема пищи.
Перед употреблением суспензию встряхнуть!
Для проведения диагностических исследований:
за 1 день до исследования принимают по 2 капсулы 3 раза/сут и 2 капсулы в день исследования натощак, утром или по 50 капель 3 раза/сут за два дня до исследования, 50 капель натощак, утром в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
При отравлении синтетическими моющими средствами доза Колина определяется тяжестью интоксикации (не менее 320 мг).
Побочное действие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (в отдельных случаях).
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется длительный прием препарата в высоких дозах одновременно с антацидами.
Передозировка.
Случаев передозировки не зафиксировано.
Беременность и лактация.
Возможно применение Колина в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. В связи с отсутствием абсорбции из ЖКТ неблагоприятного влияния на плод и проникновения в грудное молоко не ожидается.
Особые указания.
Суспензия не содержит сахарозу, поэтому возможно применение пациентами с сахарным диабетом или нарушениями пищеварения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не действует на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Упаковка.
10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке.
30 мл суспензии в полимерном
флаконе оранжевого цвета, 1 флакон с пипеткой в картонной коробке.
Условия хранения.
Капсулы: хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Суспензия: хранить при температуре не выше 30ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона суспензия годна к употреблению в течение 30 дней.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
Капсулы: 2 года.
Суспензия: 3 года.
Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта (III группа).
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
