КВАДРИЦА 10 мг
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: лизиноприл;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки бледно-розового цвета (Квадрица 10) и белого или беловатого цвета (Квадрица 20) без оболочки, с плоской поверхностью, фаской и риской;
состав: 1таблетка без оболочки содержит:
лизиноприла – 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенный тальк, краситель кармоизин (Квадрица 10), титана диоксид (Квадрица 20).
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 10 мг или 20 мг.
Фармакологическая группа.
Антигипертензивное средство. Ингибитор АПФ. С09АA03.
Фармакологические свойства.
Квадрица представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента, который характеризуется гипотензивным действием. Он подавляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает вазоконстрикторный эффект ангиотензина II и секрецию альдостерона в корковом слое надпочечников. На фоне действия лизиноприла уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузка на сердце, увеличивается минутный объем без изменения частоты сердечных сокращений, уменьшается артериальное давление.
Продолжительность действия лизиноприла составляет в среднем 24 ч.
Фармакокинетика.
После приёма внутрь лизиноприл хорошо абсорбируется из ЖКТ. Приём пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет 20-50%. Сmax препарата в плазме крови достигается приблизительно через 7 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата составляет 12 ч. Лизиноприл выделяется почками в неизмененном виде.
Показания к применению.
- Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- острый инфаркт миокарда (у пациентов со стабильными гемодинамическими
показателями в первые сутки);
- диабетическая нефропатия.
Способ применения и дозы.
Дозу подбирают индивидуально.
При артериальной гипертензии: начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут, поддерживающая доза _ 20 мг 1 раз/сут, максимальная суточная доза _ 40 мг.
За 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом следует прекратить лечение диуретиками и восстановить водно-электролитный баланс. Полный терапевтический эффект проявляется через 2-4 недели после начала лечения.
При хронической сердечной недостаточности: лечение лизиноприлом начинается с минимальной дозы. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут.
При сердечной недостаточности возможна комбинация лизиноприла с диуретиками и гликозидами.
При почечной недостаточности: начальную дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина, поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови).
Квадрица назначается 1 раз/сут утром, до или после еды, желательно в одно и то же время.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота;
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, боли за грудиной, тахикардия;
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита, в отдельных случаях увеличение СОЭ;
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек;
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, ангионевротический отек на фоне
лечения другими ингибиторами АПФ, выраженные нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, первичный альдостеронизм, стеноз аорты и препятствия току крови, отек Квинке.
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с препаратами калия, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек.
При одновременном применении лизиноприла с диуретиками или антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.
НПВС (в особенности индометацин) снижают антигипертензивное действие лизиноприла.
Квадрица может усиливать действие этанола, но в комбинации с препаратами лития затрудняет элиминацию лития из организма.
Передозировка.
Передозировка вызывает артериальную гипотензию.
Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности (особенно во I и II триместре) и лактации недопустимо.
Особенности применения.
До начала лечения лизиноприлом для предотвращения развития артериальной гипотензии необходимо компенсировать недостаток воды и электролитов. Препарат с особой осторожностью назначается при нарушении функции почек, при лечении салуретиками и антидепрессантами, а также среди пожилых пациентов.
В период лечения Квадрицей следует контролировать картину периферической крови.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурные упаковки в картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
