ЛАН-30-АВЕРСИ
(лансопразол)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: лансопразол;
основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, наполненные белыми или беловатого цвета гранулами.
состав:
1 капсула содержит:
лансопразол – 30 мг
(в виде кишечнорастворимых гранул);
вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, гипромеллоза E5, кополимер метакриловой кислоты, полисорбат 80, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), очищенный тальк, натрия гидроксид.
Форма выпуска.
Капсулы, 30 мг.
Фармакологическая группа.
Ингибитор протонного насоса. АТХ-код: А02ВС03.
Фармакологические свойства.
ЛАН-30-АВЕРСИ - лекарственное средство, применяемое для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Специфический ингибитор H+-K+-ATФ-азы; метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-ATФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию бикарбонатов. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%.
Препарат не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. Длительность действия - более 24 ч. После прекращения приема препарата кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема лансопразола. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Антихолинергическими свойствами или свойствами блокатора Н2-рецепторов гистамина лансопразол не обладает.
Препарат повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств.
Фармакокинетика.
Лансопразол нестоек в кислой среде и для предотвращения его распада в желудке и повышения биодоступности, препарат применяют в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Лансопразол после приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но при этом не нарушает механизм действия препарата. После перорального приема лансопразола в дозе 30 мг его максимальная концентрация (0.75-1.15 мг/л) достигается через 1.5-2.2 ч. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1.3-1.7 ч. Выводится почками в виде метаболитов (14-23%), а также кишечником. У пациентов с печеночной недостаточностью и лиц пожилого возраста выведение лансопразола замедляется.
Показания к применению.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Рефлюкс-эзофагит – 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита – 30 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС – 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки –
30 мг 1 раз в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками, в течение 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально, на основании уровня базальной секреции (уровень базальной секреции не должен превышать 10 ммоль/ч). Начальная доза препарата составляет 60 мг 1 раз в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают (суточные дозы выше 120 мг следует разделить на несколько приемов).
Препарат назначают внутрь, утром перед едой. Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая и не раскрывая).
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко – диарея или запоры; при длительном применении – атрофический гастрит; в отдельных случаях – неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях – анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко – миалгия, алопеция.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату; беременность (особенно I триместр), период лактации; злокачественные новообразования ЖКТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лансопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р 450. Клинические данные о его существенном взаимодействии с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой системы, такими как антипирин, диазепам, ибупрофен, индометацин, пероральные контрацептивы, фенитоин, преднизолон, пропранолол, варфарин, не описаны. Препарат снижает клиренс теофиллина на 10%. При одновременном применении лансопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот и оснований. Сукральфат снижает биодоступность препарата на 30%. При одновременном применении антациды снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ЛАН-30-АВЕРСИ). Препарат подавляет процесс всасывания ампициллина, дигоксина, кетоконазола, солей железа, цианокобаламина.
Передозировка.
Симптомы: не описаны.
Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.
Беременность и лактация.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.
Особенности применения.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лансопразол может маскировать симптомы и затруднить диагностику заболевания. Препарат с осторожностью назначают при нарушении функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста. Не рекомендуется назначать лансопразол детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в этой возрастной группе ограничены.
Упаковка.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 3 контурные упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14
www.aversi.ge
