Лизли
(Муколитическое и отхаркивающее средство)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: амброксол;
основные физико-химические свойства:
таблетки: круглые с плоской поверхностью таблетки белого цвета без оболочки, с фаской и риской;
сироп: от бесцветного до желтоватого цвета прозрачная жидкость со сладковатым вкусом;
состав:
1 таблетка без оболочки содержит:
амброксола гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
5 мл сиропа содержат:
амброксола гидрохлорид – 15 мг;
вспомогательные вещества: сахар, сорбитол жидкий, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 30 мг.
Сироп для перорального применения, 15 мг/5 мл.
Фармакологическая группа.
Муколитическое и отхаркивающее средство. АТХ-код: R05CB06.
Фармакологические свойства.
Амброксола гидрохлорид является активным метаболитом бромгексина бензиламиновой группы, который характеризуется муколитическим и отхаркивающим действием. Препарат разжижает мокроту за счет стимуляции выделения секрета аденоцитами слизистой оболочки бронхов, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, вызывая распад кислых мукополисахаридов в бронхиальном секрете. Лизли усиливает процесс образования сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также улучшает реологические показатели бронхиального секрета, уменьшает его вязкость и адгезивные свойства. Стимулируя образование сурфактанта, препарат уменьшает риск развития респираторного дистресс-синдрома у новорожденных (в том числе у недоношенных). Лизли стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, способствуя эвакуации мокроты, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Препарат характеризуется противовоспалительным и антиоксидантным действием, повышает местный иммунитет. Действие препарата начинается через 30 мин после приема и продолжается 6–12 ч (в зависимости от дозы). Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3-и сутки лечения.
Фармакокинетика.
Лизли быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0.5–3 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 70%, связывание с белками плазмы – 80%. Благодаря высокому тропизму, препарат легко распределяется в слизистой оболочке бронхов и легочной ткани. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, его концентрация в плазме плода в 2–4 раза выше, чем в плазме матери. Препарат выделяется с грудным молоком. Период полувыведения амброксола из плазмы составляет 8–10 ч. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени и не изменяется при нарушении функции печени. Препарат подвергается первичному метаболизму в печени с образованием неактивных конъюгатов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Выводится из организма почками: 90% – в виде водорастворимых метаболитов, 5% – в неизмененном виде. Амброксол не подвергается кумуляции.
Показания к применению.
• Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиолит, бронхиальная астма, пневмония, муковисцидоз, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктатическая болезнь;
• профилактика заболеваний, протекающих с застойными явлениями в бронхах и легких (после хирургических операций, травм и др.).
Способ применения и дозы.
Таблетки:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2–3 дня терапии рекомендуется принимать по 1 таблетке (30 мг) 3 раза/сут, затем по 1 таблетке
2 раза/сут или по 1/2 таблетке (15 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетке (60 мг) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1/2 таблетке 2–3 раза/сут.
Сироп:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется назначать в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза/сут, затем по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут. Взрослым можно принимать по 20 мл 2 раз/сут для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется назначать по 5 мл 2–3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется назначать по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл 2 раза/сут.
Лизли (таблетки или сироп) следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости для усиления муколитического эффекта. В случае острой почечной недостаточности или при тяжелом нарушении функции печени необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости длительного применения препарата требуется контроль врача. При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза. В случае несоблюдения режима дозирования уменьшается эффективность лечения.
Побочное действие.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные явления не наблюдаются.
В редких случаях возможны:
со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления;
со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа (в том числе анафилактический шок);
прочие: общая слабость, головная боль, дизурия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или бромгексину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лизли способствует проникновению антимикробных средств (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, сульфаниламиды) в слизистую оболочку бронхов и бронхиальный секрет. При совместном применении амброксола с теофиллином увеличивается его концентрация в плазме крови, что позволяет уменьшить сроки лечения. Данные о взаимодействии амброксола с другими средствами, применяющимися в качестве базисной терапии бронхиальной астмы (бронходилататоры, производные метилксантина, кортикостероиды), отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе с кодеином), что приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками и токолитиками.
Передозировка.
При передозировке препарата возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, понос и другие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, при сильной передозировке возможна резкая артериальная гипотензия. Лечение: отмена препарата, искусственная рвота, промывание желудка (только при экстремальной передозировке) в первые 1–2 ч после приема, назначить питье (молоко, чай), прием жиросодержащих продуктов, постоянный контроль функции сердечно-сосудистой системы, при необходимости – проведение симтоматической терапии.
Беременность и лактация.
Лизли не рекомендуется примененять в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает отрицательный потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности применения.
C осторожностью назначают Лизли пациентам с нарушениями функции почек и/или с тяжелыми нарушениями функции печени, при моторной бронхопатии вследствие возможного затруднения эвакуации слизи.
Сироп содержит заменители сахара – сорбитол, сахарин, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат с учетом обстоятельства, что каждые 5 мл сиропа содержат 1.2 г сорбитола. Сироп не содержит этанола.
Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Пациент должен быть информирован, что в случае ухудшения самочувствия или появления побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных упаковок в картонной коробке.
100 мл сиропа в стеклянных флаконах оранжевого цвета с мерной крышечкой,
1 флакон в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускается замораживание сиропа. После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 30 дней.
Срок годности.
Таблетки: 3 года.
Сироп: 2 года.
Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
