ЛОМПАСАР
(LOMPASAR)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: фолиевая кислота;
основные физико-химические свойства:
желтые таблетки круглой формы, без оболочки, с двояковыпуклой поверхностью;
состав:
1 таблетка без оболочки содержит: фолиевую кислоту – 5 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, сахароза, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 5 мг.
Фармакологическая группа.
Витаминный препарат.
АТХ-код: B03BB01.
Фармакологические свойства.
Фолиевая кислота относится к витаминам группы B. Фолиевая кислота поступает в организм с пищей (экзогенная фолиевая кислота) и синтезируется микрофлорой кишечника (эндогенная фолиевая кислота). В организме фолиевая кислота под действием дигидрофолатредуктазы преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, кофермент, который участвует в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Ее дефицит вызывает развитие мегалобластного типа кроветворения. Вместе с витамином B12 препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина и гистидина. В период беременности фолиевая кислота защищает плод от повреждающего действия тератогенных факторов, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика.
Ломпасар, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла, хорошо и полностью абсорбируется в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация (Cmax) в крови достигается через 30-60 мин после приема препарата. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, переходит в грудное молоко. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Показания к применению.
• лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия, анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластная анемия, сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста, анемии, вызванные болезнями тонкой кишки, спру, синдромом мальабсорбции);
• лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, вызванного несбалансированным или неполноценным питанием;
• лечение и профилактика анемий при беременности и в период грудного вскармливания;
• при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
• продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Способ применения и дозы.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, Ломпасар назначают в дозе 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики - по 2.5 мг/сут.
Курс лечения составляет 20-30 дней. Курс лечения следует повторить через 1 мес.
У женщин группы риска по развитию у плода дефектов нервной трубки Ломпасар назначают в дозе 5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.
Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании Ломпасар назначают по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг/сут.
Детям Ломпасар назначают в сравнительно низких дозах с учетом возраста ребенка.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с хроническим алкоголизмом и с хроническими инфекциями, а также пациентам, принимающим противосудорожные препараты.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
• пернициозная анемия;
• злокачественные новообразования;
• дефицит цианокобаламина;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ломпасар ослабляет эффект болеутоляющих и противосудорожных препаратов (фенитоина, карбамазепина), эстрогенов, пероральных контрацептивов. Антациды (в том числе Ca2+, Al3+, Mg2+), колестирамин, сульфонамины снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. Пациентам, принимающим эти препараты, вместо Ломпасара следует назначать кальция фолинат.
Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.
Беременность и лактация.
Препарат применяется в период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии Ломпасар, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных дозах фолиевой кислоты.
Прием антацидов возможен спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамина — за 4-6 ч до приема Ломпасара или спустя 1 ч после его приема.
При применении Ломпасара в высоких дозах или при длительном приеме возможно снижение концентрации витамина B12. Поэтому длительный прием препарата должен осуществляться в комбинации с цианокобаламином (B12).
Препарат не оказывает эффективного действия с целью профилактики дефектов нервной трубки, если его прием начат после четвертой недели беременности.
Среди детей в возрасте до 12 мес использование препарата не рекомендовано.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурных упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
