МАГИТУС
(MUGGITUSE)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: декстрометорфан, хлорфенамин;
основные физико-химические свойства:
сироп: светло-коричневая вязкая жидкость со сладковатым вкусом и ароматным запахом;
таблетки: белые круглой формы таблетки, без оболочки, с риской;
состав:
5 мл сиропа содержат:
декстрометорфана гидробромид – 10 мг;
хлорфенамина малеат – 2 мг;
вспомогательные вещества: ментол, сахароза, моногидрат лимонной кислоты, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, жидкая глюкоза, глицерин, жидкий сорбитол, натрия сахарин, пропиленгликоль, краситель Caramel (E 150), ванильная эссенция, клубничная эссенция, медовый ароматизатор, очищенная вода.
1 таблетка без оболочки содержит:
декстрометорфана гидробромид – 30 мг;
хлорфенамина малеат – 4 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кукурузный крахмал, лактоза, натрия крахмала гликолат, очищенный тальк.
Форма выпуска.
Сироп для перорального применения, 100 мл.
Таблетки без оболочки, 30 мг/4 мг.
Фармакологическая группа.
Противокашлевое и антиаллергическое средство. АТХ-код: RO5DA20.
Фармакологические свойства.
Магитус представляет собой комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами составляющих его компонентов.
Декстрометорфана гидробромид обладает противокашлевым действием, которое повышает порог чувствительности кашлевого центра.
Хлорфенамина малеат является блокатором гистаминовых Н1- рецепторов, одновременно обладает антихолинергическим и седативным действиями, препятствует развитию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снимает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух.
Комбинация декстрометорфана гидробромида и хлорфенамина малеата эффективна для снятия симптомов кашля, ринита, чихания, зуда и слезотечения во время простуды и гриппа.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме декстрометорфана гидробромид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2.5 ч, метаболизируется в печени. Пик концентрации декстрорфана, основного метаболита декстрометорфана гидробромида,
достигается через 1.6-1.7 ч. Период полувыведения исходного вещества составляет 2-4 ч, а декстрорфана – 3.4-5.6 ч. Декстрометорфана гидробромид и его метаболиты выводятся из организма почками.
После перорального приема хлорфенамина малеат легко всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч, биодоступность в тканях составляет 25-50%, метаболизируется в печени. Период полувыведения исходного вещества составляет 20 ч. Выведение хлорфенамина малеата и его метаболитов из организма осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению.
• Сухой кашель, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями
дыхательных путей (острый бронхит, грипп, тонзиллит, ларингит, фаринготрахеит);
• аллергический ринит, ринорея, синусит, конъюнктивит.
Способ применения и дозы.
Сироп:
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают по 2.5 мл 3 раза/сут или по указанию врача.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут или по указанию врача.
Детям от 12 лет и взрослым препарат назначают по 10 мл 4 раза/сут.
Таблетки:
Детям от 12 лет и взрослым препарат назначают по 1 таблетке через каждые 6 часов, не более 4-х таблеток в сутки.
Побочное действие.
При применении декстрометорфана гидробромида в терапевтической дозе редко наблюдается развитие побочных явлений. В единичных случаях могут наблюдаться сонливость, головокружение и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
При применении хлорфенамина малеата могут наблюдаться головокружение, шум в ушах, апатия, нарушение координации, утомление, помутнение зрения, диплопия, эйфория, бессонница и тремор; со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота и рвота, боль в эпигастральной области.
Также могут проявиться сухость во рту, учащенное мочеиспускание и дизурия, головная боль, гипотензия, ощущение тяжести и слабости в руках.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Магитус не назначается пациентам, принимающим ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. флюоксетин) и ингибиторы МАО. Применение Магитуса возможно через 2 недели после завершения лечения ингибиторами МАО.
Во время применения Магитуса нельзя принимать депрессанты ЦНС и алкоголь.
Магитус не назначается пациентам с закрытоугольной глаукомой, гипертензией, ишемической болезнью сердца, аритмией, бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, сосудистыми нарушениями (артериосклероз, аневризма), сахарным диабетом, гипертиреоидизмом, затрудненным мочеиспусканием.
Сироп не рекомендуется детям до 2 лет.
Таблетки не назначают детям до 12 лет.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение декстрометорфана гидробромида вместе с ингибиторами МАО вызывает тяжелое отравление. Во время лечения Магитусом применение алкоголя, психотропных и других препаратов с депрессивным эффектом усиливает их депрессивное влияние на ЦНС.
Хлорфенамина малеат усиливает седативное действие барбитуратов, транквилизаторов, нейролептических средств, а также препаратов, содержащих алкоголь, на ЦНС.
При одновременном применении хлорфенамина малеат усиливает действие трициклических антидепрессантов и атропина.
Передозировка.
Передозировка декстрометорфана гидробромидом вызывает угнетение дыхания. В данном случае применяется его антидот – налоксон.
Передозировка хлорфенамина малеатом вызывает различные проявления со стороны ЦНС, как депрессию, так и стимуляцию. Кроме того, могут наблюдаться головокружение, шум в ушах, атаксия, помутнение зрения и гипотензия. У детей наблюдаются следующие симптомы: сухость во рту, мидриаз (расширение зрачков), повышение температуры и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: промывание желудка, очистительная клизма, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Беременность и лактация.
Клинические испытания относительно применения препарата во время беременности и лактации не проводились.
Особые указания:
Магитус не применяется при хроническом кашле (напр. среди курильщиков), а также среди пациентов с астмой.
С осторожностью назначается пациентам с патологией печени и аллергичным детям.
Магитус с осторожностью применяется среди пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы и эпилепсией.
Препарат с осторожностью назначается пожилым и пациентам с гипертрофией предстательной железы.
Tаблетки Магитуса содержат лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять их не рекомендуется.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Во время применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
100 мл сиропа в стеклянном или полимерном флаконе оранжевого цвета, 1 флакон в картонной коробке.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Сироп: хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 1 месяца.
Таблетки: хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту (II группа).
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
