MЕБЕРИКС
ПЕРОРАЛЬНЫЙ СУСПЕНЗИЯ
(мебендазол)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: мебендазол;
основные физико-химические свойства:
суспензия: суспензия светло-желтого цвета со вкусом апельсина;
таблетки: круглые таблетки от светлого до коричневато-оранжевого цвета, без оболочки, с плоской поверхностью, с фаской.
состав:
5 мл суспензии содержат:
мебендазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, жидкий сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, апельсиновый ароматизатор, мятный ароматизатор, краситель Sunset Yellow FCF (E 110), очищенная вода.
1 таблетка без оболочки содержит:
мебендазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, желатин, натрия сахарин, очищенный тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, ванилин, апельсиновой ароматизатор, краситель Sunset Yellow FCF (E 110).
Форма выпуска.
Суспензия для перорального применения, 100 мг/5мл.
Таблетки без оболочки, 100 мг.
Фармакологическая группа.
Антигельминтное средство. АТХ-код: P02CA01.
Фармакологические свойства.
Меберикс представляет собой антигельминтный препарат широкого спектра действия. Основной механизм антигельминтного действия мебендазола связан с его действием на энергетический обмен гельминтов. Он препятствует образованию клеточного тубулина у гельминтов, нарушая таким образом утилизацию глюкозы, и угнетает образование АТФ в их организме.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Небольшая часть мебендазола попадает в кровь, на 90% связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Препарат неравномерно распределяется в органах: накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 2.5-5.5 ч. Более 90% мебендазола выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде. Примерно 2% мебендазола выводится почками (в неизмененном виде или в виде метаболитов).
Показания к применению.
Меберикс применяется для лечения гельминтозов:
• энтеробиоз: Enterobius vermicularis;
• аскаридоз: Ascaris lumbricoides;
• анкилостомидоз: Ancylostoma duodenale, Necator americanus;
• стронгилоидоз: Strongyloides stercoralis;
• трихоцефалез: Trichuris trichiura;
• тениоз: Taenia spp.;
• смешанные формы, вызванные комбинацией нескольких гельминтов.
Способ применения и дозы.
Препарат принимается перорально.
Суспензия - Встряхните флакон перед применением!
Энтеробиоз: взрослым и детям назначают 5 мл суспензии однократно. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2-4 недели в той же дозе. Желательно одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз и смешанные инвазии: 5 мл суспензии 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.
Тениоз и стронгилоидоз: взрослым _ 10 мл суспензии 2 раза/сут в течение 3 дней; детям - 5 мл 2 раза/сут в течение 3 дней.
Таблетки - Энтеробиоз: взрослым и детям назначают 100 мг (1 таб.) однократно. Для предупреждения повторной инвазии курс лечения повторяют через 2-4 недели в той же дозе. Желательно одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз и смешанные инвазии: 100 мг (1 таб.) 2 раза /сут (утром и вечером) в течение 3 дней.
Тениоз и стронгилоидоз: взрослым _ 200 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 3 дней; детям - 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случае массивной инвазии и быстрого удаления гельминтов возможны боли в области живота и диарея;
со стороны системы кроветворения: при продолжительном лечении Мебериксом в высоких дозах иногда наблюдалась нейтропения;
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Меберикса с циметидином возможно усиление действия препарата за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения его концентрации в плазме.
При комбинировании с карбамазепином и гидантоином возможно ослабление действия препарата за счет уменьшения его концентрации в плазме. Следует избегать совместного применения мебендазола с метронидазолом. В течение суток после приема Меберикса применение алкоголя и слабительных средств не рекомендуется. Препарат снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Передозировка.
При передозировке Меберикса отмечаются изменения со стороны желудочно-кишечного тракта - боли в области живота, тошнота, рвота и диарея. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка. Необходимо применение активированного угля.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.
Особые указания.
При применении Меберикса не требуется соблюдение диеты и назначение слабительных средств.
При продолжительном применении препарата в высоких дозах необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек.
Детям в возрасте до 2-х лет препарат следует назначать только в том случае, если глистная инвазия оказывает серьезное отрицательное влияние на процесс питания и физическое развитие.
Суспензия содержит сахарозу, что необходимо учитывать при ее применении у больных сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечается.
Упаковка.
30 мл суспензии в полимерном флаконе оранжевого цвета с мерной крышечкой, 1 флакон в картонной коробке.
10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при тепературе не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона суспензия годен к употреблению в течение 30 дней.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
Суспензия - 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока, указанного на упаковке.
Таблетки - 3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Группа II фармацевтического продукта - применяется по назначению врача.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
