МУСИТРОЛ Крем
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: тербинафин;
основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета;
состав: 1 г крема содержит:
тербинафина гидрохлорид _ 10 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, белый мягкий парафин, легкий жидкий парафин, пропиленгликоль, эмульгирующий воск, цитрат натрия, хлоркрезол, цетомакрогол 1000, вода очищенная.
Форма выпуска.
Крем 1%.
Фармакологическая группа.
Противогрибковое средство для местного применения. D01AE15.
Фармакологические свойства.
Препарат представляет собой антимикозное средство из группы аллиламинов, которое имеет широкий спектр действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (напр: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (напр: Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие препарата в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным или фунгистатическим.
Муситрол ингибирует фермент скваленэпоксидазу в цитоплазмической мембране клетки гриба, соответственно, в клетке гриба угнетается биосинтез стеаринов, приводящий к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Муситрола характеризуется высокой специфичностью, поэтому препарат не действует на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика.
При местном применении 1% крема Муситрол всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания к применению.
-Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum);
- микозы волосистой части головы (Microsporum canis, Epidermophyton floccosum);
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida;
- разноцветный лишай.
Способ применения и дозы.
Муситрол наносят тонким слоем на очищенную и сухую кожу, слегка втирая, 1-2 раз/сут. Препарат рекомендуется наносить как на поражённые так и на прилегающие участки кожи.
Продолжительность курса лечения составляет:
- микоз кожи – 1-2 недели;
- микоз стоп – 2-4 недели;
- кандидоз кожи – 1-2 недели;
- разноцветный лишай – 2 недели.
Эффект проявляется в первые дни лечения.
В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск прогрессирования инфекции. Если через две недели лечения клинический эффект не наблюдается, следует провести верификацию диагноза.
Пожилым пациентам Муситрол назначается в той же дозе, что и взрослым пациентам.
Побочное действие.
Местные реакции: в редких случаях отмечались гиперемия, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения применения препарата.
аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, генерализованная сыпь и/или гиперемия, ангионевротический отек. При развитии вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение препарата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или к любому другому его компоненту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
Передозировка.
При местном применении Муситрола информации о передозировке не существует.
Беременность и лактация.
В периодбеременности и лактации препарат применяется по рекомендации врача.
Особенности применения.
Крем Муситрол предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания его в глаза. При попадании препарата в глаза, необходимо промывание проточной водой.
Среди детей до 12 лет крем Муситрол применяется по рекомендации врача.
Упаковка.
1% крем в тубах по 15 г, 1 туба в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14
