КАЛЬЦИТРОН 600
(CALCITRON 600)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: кальция карбонат, колекальциферол;
основные физико-химические свойства:
круглые с плоской поверхностью, оранжевого цвета жевательные таблетки без оболочки с фаской и риской (400 мг/100 МЕ; 500 мг/250 МЕ); квадратные, с плоской поверхностью, оранжевого цвета жевательные таблетки без оболочки (600 мг/400 МЕ);
состав: 1 жевательная таблетка содержит:
кальция карбонат, эквивалентный 400 мг (500 мг, 600 мг) элементарного кальция,
колекальциферол – 100 МЕ (250 МЕ, 400 МЕ);
вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал, сукралоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, желатин, полидекстроза, ксилитол, сорбидекс, левоментол, цитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, ананасовый ароматизатор, кросповидон, стеарат магния, краситель Sunset Yellow (E 110).
Форма выпуска.
Жевательные таблетки без оболочки, 400 мг/100 МЕ, 500 мг/250 МЕ, 600 мг/400 МЕ.
Фармакологическая группа.
Препараты кальция в комбинации с другими препаратами. Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. ATХ–код: A12AX.
Фармакологические свойства.
Кальцитрон – это комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Он уменьшает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восстанавливает недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, что необходимо для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, является составным компонентом системы свертывания крови.
Колекальциферол (витамин D3) способствует всасыванию кальция в желудочно- кишечном тракте.
Использование кальция и витамина D3 препятствует повышенной выработке паратиреоидного гормона, стимулирующего костную резорбцию (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика.
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке.
Кальции всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством витамин Д-зависимого транспортного механизма.
Показания к применению.
- Профилактика и комплексная терапия остеопорозов (сенильного, стероидного, идиопатического, менопаузного) и их осложнений (переломы костей);
- восполнение дефицита кальция и витамина D3 в организме
(недостаточное поступление с пищей, повышенная потребность организма в них, периоды беременности и лактации, интенсивного роста детей и подростков).
Способ применения и дозы.
Таблетку следует разжевать или рассасывать (не рекомендовано проглатывать целиком).
Кальцитрон 400 назначается взрослым и детям старше 12 лет по 2 – 3 таблетки в день; детям с 3 до 12 лет – по 1-2 таблетке в день или доза устанавливается индивидуально.
Кальцитрон 500: взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день;
детям с 3 до 12 лет назначается по рекомендации врача.
Кальцитрон 600: взрослым, пожилым и детям старше 12 лет-по 2 таблетки в день; детям до 12 лет принимать не рекомендуется.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
прочие: аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или входящим в его состав компонентам;
гиперкальциемия; гиперкальциурия; нефролитиаз; саркоидоз; передозировка
витамина D3; метастазы опухолей в костях; тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза ; остеопорозы, обусловленные длительной иммобилизацией; возраст до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Кальцитрона с фенитоином и барбитуратами снижается активность витамина D3.
Препараты кальция оказывают влияние на терапевтический и токсический эффект сердечных гликозидов, поэтому при их одновременном приеме с Кальцитроном необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому при совместном применение Кальцитрона и антибиотиков тетрациклиновой группы интервал между их приемами должен составлять не менее 3 ч.
Кальцитрон рекомендуется принимать не меньше чем через 2 ч после приема бисфосфонатов или натрия фторида, потому что он снижает их абсорбцию.
При комбинированном приеме препарата С кортикостероидами, уменьшающими абсорбцию кальция, может потребоваться увеличение дозы Кальцитрона.
При одновременном применении препарата с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла возможно снижение всасывания витамина D3.
При использовании Кальцитрона с диуретиками из группы тиазидов возрастает риск гиперкальциемии вследствие усиления канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, слабощелочная реакция
уменьшает всасывание кальция.
Передозировка.
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия; при длительном использовании в высоких дозах – кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендовано введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых диуретиков» (например, фуросемида), кортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.
Беременность и лактация.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия (развивающаяся при передозировке) у беременных может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Витамин D3 и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление этих витаминов в организм матери и ребенка.
Особенности применения.
Препарат назначается с большой осторожностью при почечной недостаточности, при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.
При приеме Кальцитрона пациентами, получающими сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
При повышении уровня кальция и креатинина в сыворотке крови, а также при гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), следует
снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во время применения препарата следует учесть дополнительное поступление витамина D3 из других источников, во избежание передозировки.
Пища, содержащая оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), понижает всасываемость кальция, поэтому Кальцитрон можно принимать спустя 2 часа после получения подобной пищи.
Кальцитрон с осторожностью следует применять у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Нельзя применять Кальцитрон одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D3.
Упаковка
20 жевательных таблеток в флаконе, 1 флакон в картонной упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
