ზინერიტი
ZYNERYT
ZYNERYT
საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება) - erythromycin, zinc acetate
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - D10AF52
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
საშუალებები ფერიმჭამელების მკურნალობისათვის; რეტინოიდები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ფხვნილი გარეგანი ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი და 30მლ გამხსნელი აპლიკატორით №1
სამკურნალწამლო ფორმა: გარეგანი გამოყენების ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი, გამხსნელთან და აპლიკატორთან კომპლექტში.
შემადგენლობა: შეფუთვაში იმყოფება ორი ფლაკონი, რომელთგან ერთი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს ფხვნილის სახით, ხოლო მეორე დამხმარე ნივთიერებებს ხსნარის სახით. შერევამდე ფლაკონის შიგთავსებს აქვს შემდეგი შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებები (პირველი ფლაკონი)
დამხმარე კომპონენტები (მეორე ფლაკონი)
ნომინალური რაოდენობა (გ/30მლ)
დიიზოპროპილის სებაკატი (მონოგრაფია) 7,81 (8,36მლ)
ეთანოლი (ევრ. ფარმ.) 17,1 (21,6მლ)
მომზადებული პრეპარატის 1მლ-ს აქვს შემდეგი შემადგენლობა
ერითრომიცინი 100% 40მგ
თუთიის აცეტატის მიკრონიზირებული დიჰიდრატი 12მგ
დიიზოპროპილის სებაკატი 0,25გ
ეთანოლი 0,55გ
*აქტიური კომპონენტების - ერითრომიცინის და თუთიის აცეტატის დიჰიდრატის რაოდენობა პრეპარატის მომზადებისას, რომლის ნომინალური მოცულობა იზრდება აქტიური კომპონენტების გამხსნელთან შერევის შემდეგ (ფხვნილის ყოველი 100მგ ექვივალენტურია 0,79მლ-ის) მათი კონცენტრაციების საკომპენსაციოდ.
**აქტიური კომპონენტების - ერითრომიცინის და თუთიის აცეტატის დიჰიდრატის რაოდენობის დამატებით გაზრდა 5%-მდე, დაკავშირებულია, შენახვისას მზა პროდუქტში განცხადებული კონცენტრაციების შენარჩუნებასთან
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ზინერიტი - ერითრომიცინ-თუთიის კომპლექსია, გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტიმიკრობული მოქმედება.
ერითრომიცინი ბაქტერიოსტატულად მოქმედებს მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც ფერიმჭამელებს იწვევენ: Propionibacterium acne და Streptococcus epidermidis. თუთია ამცირებს ცხიმოვანი ჯირკვლების მიერ სეკრეტის გამომუშავებას, ავლენს შემახორცებელ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის კომპონენტების კომპლექსური მოქმედება უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერებების კანში კარგ შეღწევადობას.
თუთია ძირითადად უკავშირდება ფოლიკულურ ეპითელიუმს და არ რეაბსორბირდება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. ერითრომიცინის უნმიშვნელო რაოდენობა ექვემდებარება სისტემურ განაწილებას და შემგომში გამოიყოფა ორგანიზმიდან.
ჩვენებები
ფერიმჭამელების მკურნალობა.
მიღების წესები და დოზები
გარეგანი გამოყენებისათვის. აპლიკატორის დახმარებით ზინერიტი თხელი ფენის სახით იდება კანის დაზიანებულ ადგიზე, დღეში 2-ჯერ: დილას (მაკიაჟის გაკეთებამდე) და საღამოს (დაბანის შემდეგ). პრეპარატი იდება მზა ხსნარის შემცველი ფლაკონის ძირს დახრით და მსუბუქი ზეწოლით. ხსნარის დადების სიჩქარე რეგულირდება აპლიკატოტის კანზე ზეწოლის ძალით. პრეპარატის ერთჯერადი დოზაა 0,5მლ. გაშრობის შემდეგ ხსნარი ხდება შეუმჩნეველი.
მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ შეადგენს 10-12 კვირას. ცალკეულ შემთხვევებში კლინიკური გაუმჯობესება შეიმჩნევა უკვე 2 კვირის შემდეგ.
გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: ხანდახან შეიძლება ადგილი ჰქონდეს წვის შეგრძნებას, გაღიზიანებას, პრეპარატის დადების ადგილზე კანის საფარველების სიმშრალეს (როგორც წესი ეს მოვლენები სუსტად გამოხატულია და არ მოითხოვს პრეპარატის მოხსნას ან/და სიმპტომური თერაპიის ჩატარებას).
უკუჩვენება
• ჰიპერმგრძნობელობა ერითრომიცინზე და სხვა მაკროლიდებზე;
• ჰიპერმგრძნობელობა თუთიაზე.
ორსულობა და ლაქტაცია
დღეისათვის დადგენილია, რომ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდში ჩვენებით და რეკომენდებული დოზებით ნებადართულია. ნაყოფზე არასასურველი ზემოქმედება გამოვლენილი არ არის.
განსაკუთრებული მითითებები
საჭიროა სხვა მაკროლიდებზე (ლინკომიცინი, კლინდამიცინი) ჯვარედინი რეზისტენტობის განვითარების შესაძლებლობის გათვალისწინება. საჭიროა პრეპარატის თვალში, პირის ღრუს და ცხვირის ლორწოვან გარსებზე მოხვედრისგან თავის დაცვა (შესაძლებელია გაღიზიანება ან დამწვრობა).
ჭარბი დოზირება
შემთხვევითი ჭარბი დოზირება პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო ნაკლებად შესაძლებელია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
დღეისათვის ზინერიტის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ ცნობები არ მოიპოვება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 15-25ºC ტემპერატურაზე. მომზადების შემდეგ ხსნარი ინახება 15-25ºC ტემპერატურაზე არაუმეტეს 5 კვირა, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ასტელას ფარმა იუროპ ბ.ვ
ნიდერლანდები
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - D10AF52
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
საშუალებები ფერიმჭამელების მკურნალობისათვის; რეტინოიდები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ფხვნილი გარეგანი ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი და 30მლ გამხსნელი აპლიკატორით №1
სამკურნალწამლო ფორმა: გარეგანი გამოყენების ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი, გამხსნელთან და აპლიკატორთან კომპლექტში.
შემადგენლობა: შეფუთვაში იმყოფება ორი ფლაკონი, რომელთგან ერთი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს ფხვნილის სახით, ხოლო მეორე დამხმარე ნივთიერებებს ხსნარის სახით. შერევამდე ფლაკონის შიგთავსებს აქვს შემდეგი შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერებები (პირველი ფლაკონი)
| ნომინალური რაოდენობა (მგ/30მლ) | * რაოდენობა 3,355%ის გათვალისწინებით | ** რაოდენობა 5%ის გათვალისწინებით | |
| ერითრომიცინი 100% (ევრ.ფარმ.) | 1200 | 1240 | 1302 |
| თუთიის აცეტატის მიკრონიზირებული დიჰიდრატი (ევრ.ფარმ.) | 360,0 | 372,0 | 389,4 |
დამხმარე კომპონენტები (მეორე ფლაკონი)
ნომინალური რაოდენობა (გ/30მლ)
დიიზოპროპილის სებაკატი (მონოგრაფია) 7,81 (8,36მლ)
ეთანოლი (ევრ. ფარმ.) 17,1 (21,6მლ)
მომზადებული პრეპარატის 1მლ-ს აქვს შემდეგი შემადგენლობა
ერითრომიცინი 100% 40მგ
თუთიის აცეტატის მიკრონიზირებული დიჰიდრატი 12მგ
დიიზოპროპილის სებაკატი 0,25გ
ეთანოლი 0,55გ
*აქტიური კომპონენტების - ერითრომიცინის და თუთიის აცეტატის დიჰიდრატის რაოდენობა პრეპარატის მომზადებისას, რომლის ნომინალური მოცულობა იზრდება აქტიური კომპონენტების გამხსნელთან შერევის შემდეგ (ფხვნილის ყოველი 100მგ ექვივალენტურია 0,79მლ-ის) მათი კონცენტრაციების საკომპენსაციოდ.
**აქტიური კომპონენტების - ერითრომიცინის და თუთიის აცეტატის დიჰიდრატის რაოდენობის დამატებით გაზრდა 5%-მდე, დაკავშირებულია, შენახვისას მზა პროდუქტში განცხადებული კონცენტრაციების შენარჩუნებასთან
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ზინერიტი - ერითრომიცინ-თუთიის კომპლექსია, გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტიმიკრობული მოქმედება.
ერითრომიცინი ბაქტერიოსტატულად მოქმედებს მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც ფერიმჭამელებს იწვევენ: Propionibacterium acne და Streptococcus epidermidis. თუთია ამცირებს ცხიმოვანი ჯირკვლების მიერ სეკრეტის გამომუშავებას, ავლენს შემახორცებელ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის კომპონენტების კომპლექსური მოქმედება უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერებების კანში კარგ შეღწევადობას.
თუთია ძირითადად უკავშირდება ფოლიკულურ ეპითელიუმს და არ რეაბსორბირდება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. ერითრომიცინის უნმიშვნელო რაოდენობა ექვემდებარება სისტემურ განაწილებას და შემგომში გამოიყოფა ორგანიზმიდან.
ჩვენებები
ფერიმჭამელების მკურნალობა.
მიღების წესები და დოზები
გარეგანი გამოყენებისათვის. აპლიკატორის დახმარებით ზინერიტი თხელი ფენის სახით იდება კანის დაზიანებულ ადგიზე, დღეში 2-ჯერ: დილას (მაკიაჟის გაკეთებამდე) და საღამოს (დაბანის შემდეგ). პრეპარატი იდება მზა ხსნარის შემცველი ფლაკონის ძირს დახრით და მსუბუქი ზეწოლით. ხსნარის დადების სიჩქარე რეგულირდება აპლიკატოტის კანზე ზეწოლის ძალით. პრეპარატის ერთჯერადი დოზაა 0,5მლ. გაშრობის შემდეგ ხსნარი ხდება შეუმჩნეველი.
მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ შეადგენს 10-12 კვირას. ცალკეულ შემთხვევებში კლინიკური გაუმჯობესება შეიმჩნევა უკვე 2 კვირის შემდეგ.
გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები: ხანდახან შეიძლება ადგილი ჰქონდეს წვის შეგრძნებას, გაღიზიანებას, პრეპარატის დადების ადგილზე კანის საფარველების სიმშრალეს (როგორც წესი ეს მოვლენები სუსტად გამოხატულია და არ მოითხოვს პრეპარატის მოხსნას ან/და სიმპტომური თერაპიის ჩატარებას).
უკუჩვენება
• ჰიპერმგრძნობელობა ერითრომიცინზე და სხვა მაკროლიდებზე;
• ჰიპერმგრძნობელობა თუთიაზე.
ორსულობა და ლაქტაცია
დღეისათვის დადგენილია, რომ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის (ძუძუთი კვების) პერიოდში ჩვენებით და რეკომენდებული დოზებით ნებადართულია. ნაყოფზე არასასურველი ზემოქმედება გამოვლენილი არ არის.
განსაკუთრებული მითითებები
საჭიროა სხვა მაკროლიდებზე (ლინკომიცინი, კლინდამიცინი) ჯვარედინი რეზისტენტობის განვითარების შესაძლებლობის გათვალისწინება. საჭიროა პრეპარატის თვალში, პირის ღრუს და ცხვირის ლორწოვან გარსებზე მოხვედრისგან თავის დაცვა (შესაძლებელია გაღიზიანება ან დამწვრობა).
ჭარბი დოზირება
შემთხვევითი ჭარბი დოზირება პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო ნაკლებად შესაძლებელია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
დღეისათვის ზინერიტის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ ცნობები არ მოიპოვება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 15-25ºC ტემპერატურაზე. მომზადების შემდეგ ხსნარი ინახება 15-25ºC ტემპერატურაზე არაუმეტეს 5 კვირა, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ასტელას ფარმა იუროპ ბ.ვ
ნიდერლანდები
