(methylprednisolone aceponate)
ფორმა, შეფუთვა:
-0,1%-იანი თეთრი ან თითქმის თეთრი გაუმჭვირვალე კრემი. 1 გ კრემი შეიცავს 1 მგ აქტიურ ნივთიერებას. მუყაოს კოლოფში დევს 15 გ ადვანტანის შემცველი ალუმინის ტუბი.
-0,1%-იანი თეთრიდან მოყვითალომდე ფერის გაუმჭვირვალე, ჰომოგენური მალამო. 1 გ მალამო შეიცავს 1 მგ აქტიურ ნივთიერებას. მუყაოს კოლოფში დევს 15 გ ან 50 გ ადვანტანის შემცველი ალუმინის ტუბი.
-0,1%-იანი თეთრიდან მოყვითალომდე ფერის ნახევრად გამჭვირვალე ცხიმიანი მალამო. 1 გ მალამო შეიცავს 1 მგ აქტიურ ნივთიერებას. მუყაოს კოლოფში დევს 15 გ ადვანტანის შემცველი ალუმინის ტუბი.
-0,1%-იანი თეთრი, გაუმჭვირვალე ემულსია. 1 გ ემულსია შეიცავს 1 მგ აქტიურ ნივთიერებას. მუყაოს კოლოფში დევს 20 გ ადვანტანის შემცველი ალუმინის ტუბი.
მოქმედი ნივთიერება:
მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი (methylprednisolone aceponate)
მწარმოებელი:
INTENDIS MANUFACTURING, S. P. A. იტალია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
გარეგანი მოხმარების გლუკოკორტიკოსტეროიდი
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ადვანტანი წარმოადგენს არაჰალოგენიზებულ სინთეტიკურ სტეროიდს. გარეგანი მოხმარების დროს თრგუნავს კანის ანთებით და ალერგიულ რეაქციებს, ასევე - პროლიფერაციის გაძლიერებასთან დაკავშირებულ რეაქციებს, რაც იწვევს ობიექტური სიმპტომების (ერითემა, შეშუპება, ლიქენიფიკაცია) და სუბიექტური შეგრძნებების (ქავილი, გაღიზიანება, ტკივილი) შესუსტებას. გარეგანი მოქმედების მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატის გამოყენებისას სისტემური მოქმედება მინიმალურად არის გამოხატული. კანის დიდ ფართობზე (საერთო ზედაპირის 40-60%) მრავალჯერადი გამოყენებისას, ასევე - ოკლუზიური სახვევის ქვეშ გამოყენებისას თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა არც ბავშვებსა და არც ზრდასრულებში არ შეიმჩნევა. სისხლის პლაზმაში კორტიზოლის დონე და მისი ცირკადული რიტმი ნორმის ფარგლებში რჩება, სადღეღამისო შარდში კორტიზოლის დონე არ მცირდება. მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი (განსაკუთრებით - მისი ძირითადი მეტაბოლიტი 6 ალფა-მეთილპრედნიზოლონ-17-პროპიონატი) უკავშირდება უჯრედშიდა გლუკოკორტიკოსტეროიდულ რეცეპტორებს, სტეროიდულ-რეცეპტორული კომპლექსი, თავის მხრივ, უკავშირდება დნმ-ს განსაზღვრულ ნაწილებს და ამგვარად ხდება ბიოლოგიური ეფექტების სერიის გამოწვევა. კერძოდ, სტეროიდულ-რეცეპტორული კომპლექსის დნმ-სთან კავშირი იწვევს მაკროკაროტინის სინთეზის ინდუცირებას. მაკროკაროტინი აფერხებს არაქნოიდული მჟავების გამოთავისუფლებას და ამის შედეგად პროსტაგლანდინებისა და ლეიკოტრიენების ტიპის ანთებითი მედიატორების წარმოქმნას. გლუკოკორტიკოსტეროიდის მიერ ვაზოდილატაციური პროსტაგლანდინის ინჰიბირება და ადრენალინის სისხლძარღვთა შემავიწროებელი მოქმედების პოტენცირება იწვევს ვაზოკონსტრიქციულ ეფექტს.
ფარმაკოკინეტიკა:
ადვანტანის კანიდან შეწოვის ინტენსივობა დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე, წამლის ფორმასა და მოხმარების წესზე (კანის ღია უბანზე ისმება თუ ოკლუზიური სახვევის ქვეშ). მალამოს, კრემისა და ცხიმიანი მალამოს გამოყენებისას კანიდან ადსორბცია ნეიროდერმიტებითა და ფსორიაზით დაავადებულ მოზარდებსა და ზრდასრულებში შეადგენს 2,5%-ს. ემულსიის გამოყენებისას კანიდან ადსორბცია დაავადების შემთხვევაში 0,27%-ია (რაც დაბალი მაჩვენებელია). რქოვანა გარსს მოშორებული კანიდან ადსორბცია გაცილებით მაღალია - 15%-ს უტოლდება. მთელი სხეულის დამუშავების შემთხვევაში (მაგალითად, მზის დამწვრობის დროს) სისტემური დოზა შეადგენს დაახლოებით 4 მკგ/კგ-ს დღეში, რაც სისტემურ ეფექტებს გამორიცხავს. მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი ჰიდროლიზდება ეპიდერმასა და დერმაში. მთავარ და ყველაზე აქტიურ მეტაბოლიტს წარმოადგენს 6 ალფა-მეთილპრედნიზოლონ-17-პროპიონატი. სისხლის მიმოქცევის სისტემაში მოხვედრის შემდეგ 6 ალფა-მეთილპრედნიზოლონ-17-პროპიონატი სწრაფად გარდაიქმნება გლუკურონის მჟავად და ამგვარად ინაქტივაციას განიცდის. მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატის მეტაბოლიტები (განსაკუთრებით - მისი ძირითადი მეტაბოლიტი 6 ალფა-მეთილპრედნიზოლონ-17-პროპიონატი) ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. მისი ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს 16 საათს. მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატისა და მისი მეტაბოლიტების კუმულაცია ორგანიზმში არ ხდება.
ჩვენება:
მალამო, კრემი, ცხიმიანი მალამო: ზრდასრულებსა და 4 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში კანის დაავადებები (მათ შორის - ქრონიკულიც), რომლებიც ექვემდებარება გარეგანი მოხმარების გლუკოკორტიკოსტეროიდებით მკურნალობას:
-ატოპიური დერმატიტი, ნეიროდერმატიტი;
-ჭეშმარიტი ეგზემა;
-კონტაქტური დერმატიტი;
-დისჰიდროზული ეგზემა;
-მიკრობული ეგზემა;
-დეგენერაციული ეგზემა.
-გარეგანი მოხმარების ემულსია: ზრდასრულებსა და 4 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში -
-კანის მწვავე დაავადებები:
-ატოპიური ტერმატიტი, ნეიროდერმატიტი;
-კონტაქტური დერმატიტი;
-ჭეშმარიტი ეგზემა;
-სებორეული ეგზემა;
-დისჰიდროზული ეგზემა;
-დეგენერაციული ეგზემა;
-მზისმიერი დერმატიტი.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი:
პრეპარატს ისვამენ თხელ ფენად კანის დაზიანებულ უბანზე დღეში ერთხელ. კრემის, მალამოსა და ცხიმიანი მალამოს ფორმით ადვანტანის ყოველდღიური გამოყენება ზრდასრულებისთვის შესაძლებელია მაქსიმუმ 12 კვირის განმავლობაში, ბავშვებისთვის - 4 კვირის განმავლობაში. ემულსიის ფორმით ადვანტანის მკურნალობის კურსი შეადგენს არა უმეტეს 2 კვირას. ადვანტანის კრემი შეიცავს მცირე რაოდენობით ცხიმს და დიდი რაოდენობით წყალს, ამიტომ რეკომენდებულია მწვავე ანთებითი პროცესებისა და ეგზემის სველი სტადიის სამკურნალოდ (ძალიან ცხიმიან კანზე), პროცესის როგორც გლუვ კანზე, ისე თმიან უბნებზე ლოკალიზაციის შემთხვევაში. მალამო ინიშნება კანის ისეთი დაავადებების დროს, რომლებსაც არ ახლავს სისველე, მაგრამ იწვევს ინფილტრატების წარმოქმნას, რომელთა დროსაც აუცილებელია ისეთი წამლისმიერი ფორმის დანიშვნა, რომელიც გაასწორებდა ცხიმისა და წყლის თანაფარდობას. მალამოს სახით გამოყენებული ადვანტანი კანს ოდნავ აცხიმიანებს, მაგრამ არ ინარჩუნებს სითბოსა და სინოტივეს. ცხიმიანი მალამოს გამოყენება ნაჩვენებია ძალიან მშრალ კანზე პროცესების არსებობისა და კანის ქრონიკული დაავადებების დროს, როდესაც საჭიროა პრეპარატის უწყლო ფორმა. ცხიმიანი მალამოს ოკლუზიური ეფექტი უზრუნველყოფს მკვეთრად გამოხატულ სამკურნალო ეფექტს. ემულსიას იცხებენ კანზე და მსუბუქად იზელენ. მზისმიერი დამწვრობის შემთხვევაში ის დღეში მაქსიმუმ 2-ჯერ შეიძლება იქნეს გამოყენებული. თუ კანის საფარველი ემულსიის ან კრემის ხანგრძლივი მოხმარების შემთხვევაში მეტისმეტად გამოშრა, პაციენტი გადაჰყავთ უფრო მეტი ცხიმის შემცველ წამლისმიერ ფორმაზე (მალამოზე ან ცხიმიან მალამოზე).
გვერდითი მოვლენები:
ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლოა თავი იჩინოს ქავილმა, წვამ, ერითემამ, პრეპარატის წასმის ადგილას გაჩნდეს ბუშტუკები. იშვიათია დერმატიტი და ალერგიული რეაქცია.
უკუჩვენება:
-კანის ტუბერკულოზი და პრეპარატის წაცხების ადგილას სიფილისის კანისმიერი გამოვლინება;
-პრეპარატის წაცხების ადგილას კანის ვირუსული დაზიანება (მაგალითად, ჩუტყვავილა, სირსველი);
-პრეპარატის წაცხების ადგილას როზაცეა, პერორალური დერმატიტი;
-ვაქცინაციაზე კანისმიერი რეაქცია;
-პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში გულდასმით უნდა აიწონ-დაიწონოს დედისთვის მოსალოდნელი სარგებლობა და ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციური რისკი. ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება კანის დიდ ფართობზე წასასმელად.
მეძუძურმა დედებმა პრეპარატი არ უნდა წაისვან სარძევე ჯირკვლებზე.
განსაკუთრებული მითითებები:
ბაქტერიული დერმატოზის და/ან დერმატომიკოზის დროს ადვანტანით თერაპიის პარალელურად აუცილებელია სპეციფიკური ანტიბიოტიკოთერაპია ან სოკოს საწინააღმდეგო მკურნალობა. არ შეიძლება ემულსიის წასმა ოკლუზიური სახვევის ქვეშ. გასათვალისწინებელია, რომ პამპერსმა შესაძლოა შექმნას ოკლუზიური ეფექტი. არ შეიძლება პრეპარატის თვალში მოხვედრა! როგორც სისტემური კორტიკოსტეროიდების, ასევე გარეგანი მოხმარების გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენების შემთხვევაში (კერძოდ, დიდი დოზით ან ხანგრძლივად მოხმარებისას, ოკლუზიური სახვევის გამოყენებისას, თვალის ირგვლივ ხმარებისას) შესაძლოა განვითარდეს გლაუკომა.
ჰიპერდოზირება:
მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატის ერთჯერადი ზედოზირების შემთხვევაში გარეგანი ან შემთხვევითი შინაგანი მოხმარებისას მწვავე ინტოქსიკაცია არ აღრიცხულა. მეტისმეტად ხანგრძლივი ან ინტენსიური ადგილობრივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს კანის ატროფია (კანის გაცრეცა, ტელეანგიოექტაზიები, სტრიები). ამ დროს აუცილებელია, პრეპარატის მოხმარება შეწყდეს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ადვანტანის სხვა წამლებთან ერთად გამოყენება საშიში არ არის.
შენახვის პირობები და ვადა:
მალამო, კრემი და ემულსია უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისია 3 წელი. ცხიმიანი მალამო უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისია 5 წელი.
