საერთაშორისოარადაპატენტებულიდასახელება:
ციპროფლოქსაცინისტაბლეტებიUSP250მგ
ზოგადიინფორმაციაპრეპარატისშესახებ
C-ფლოქსიარისფართოსპექტრისდაძლიერისინთეზურიფლუროქინოლონისანტიბაქტერიულისაშუალება.ისნაჩვენებიამგრძნობიარემიკროორგანიზმებითგამოწვეულისხვადასხვარესპირატორული,საშარდედასხვასახისინფექციებისდროს.
შემადგენლობა:
ყოველიშემოგარსულიტაბლეტიშეიცავს:
ციპროფლოქსაცინისჰიდროქლორიდიUSP
რაც250მგციპროფლოქსაცინისექვივალენტურია.
კლინიკურიფარმაკოლოგია:
ციპროფლოქსაცინიავლენსძლიერბაქტერიციდულმოქმედებასფერმენტდნმგირაზასშეფერხებისგზით,რაცსაჭიროაბაქტერიულიდნმ-ისსინთეზისათვის.ციპროფლოქსაცინისანტიმიკრობულისპექტრიინვიტრომოიცავსმიკროორგანიზმებისფართოსპექტრს,მათშორისგრამნეგატიურბაქტერიებს,როგორიცააCampylobacter jenuni, E. coli, Citobacters, H.influenzae, H. parainfluenzae, Shigella, Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoea, N. meningitides, Branhaemella catarhalis, Kleb. pneumoniae, Brucella melitensis, H. ducrayi, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Providancia rettgeri, P. startii, Serratia macrescens, Enterobacter cloacaeდაგრამპოზიტიურბაქტერიებს,როგორიცააStaphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. haemolycitus, Streptococcus pneuminiae, Streptococcus pyogenes. Ps. Cepacia, Ps. multophilia-სუმრავლესიშტამებიდაანაერობულიბაქტერიებისუმრავლესობარეზისტენტულიაციპროფლოქსაცინისმიმართ.ციპროფლოქსაცინინაკლებაქტიურიამჟავურ pH-ზე.ციპროფლოქსაცინსარგააჩნიაჯვარედინირეაქციასხვაანტიმიკრობულსაშუალებებთან.სინერგიზმიაღინიშნებაამინოგლიკოზიდებთან,კლინდამიცინთან,მეტრონიდაზოლთანდაგანსაკუთრებითბეტალაქტამებთან.ციპროფლოქსაცინსგააჩნიაპოსტანტიბიოტიკურიეფექტი,ე.ი.მისიანტიბაქტერიულიეფექტისგამოვლენაგრძელდებაპრეპარატისმიღებისშეწყვეტისშემდეგ.
ციპროფლოქსაცინისწრაფადდაკარგადაბსორბირდებაკუჭ-ნაწლავისტრაქტიდან.პერორალურიბიოხელმისაწვდომობაარისდაახლოებით70%,ხოლოპლაზმაშიუმაღლესიკონცენტრაციადაახლოებით2.5მკგყოველმლ-ზემიიღწევაპერორალურად500მგდოზისმიღებიდან1-2საათში.აბსორბციაყოვნდებასაკვებისარსებობისშემთხვევაში.პლაზმაშიპროტეინსუკავშირდება20-40%.ციპროფლოქსაცინიფართოდნაწილდებაორგანიზმშიდაკარგადაღწევსქსოვილებში.მაღალიკონცენტრაციებიმიიღწევანაღველში.პლაზმაშინახევარგამოყოფისპერიოდიშეადგენს3.5-4.5საათს.თირკმლისუკმარისობისდროსნახევარგამოყოფისპერიოდიშეიძლებაგახანგრძლივდეს.ციპროფლოქსაცინიუმთავრესადგამოიყოფაშარდში,ხოლოარათირკმლისმიერიკლირენსიშეადგენსმისიგამოყოფისერთმესამედს.შარდშიგამოყოფახდებააქტიურიტუბულარულისეკრეციითდაგრომერულარულიფილტრაციით.პრობენიციდიამცირებსპრეპარატისშარდითგამოყოფას.ცნობილიასულმცირე4აქტიურიმეტაბოლიტი,რომელთაშორისმთავარიაშარდისმიერიმეტაბოლიტიოoსიციპkოnლოoსაცინი,ხოლოფეკალურმასაშიარსებულიძირითადიმეტაბოლიტიასულფოციპროფლოქსაცინი.პერორალურიდოზისდაახლოებით40-50%უცვლელადგამოიყოფაშარდში,ხოლოდაახლოებით15%მეტაბოლიტებისსახით.
ჩვენებები:
C-ფლოქსინაჩვენებიამფგრძნობიარებაქტერიებითგამოწვეულიშემდეგიინფექციებისსამკურნალოდ:
- რესპირატორულიინფექციები:ლობარულიდაბრონქოპნევმონია,მწვავედაქრონიკულიბრონქიტი,კისტოზურიფიბროსისგამწვავება,ბkონoიეolაiი,ემფიემა.
- ყელ-ყურ-ცხვირისინფექციები:შუაყურისანთება,სინუსიტი,მასტოიდიტი,განსაკუთრებითგამოწვეულიგრამნეგატიურიბაქტერიებით.
- მუცლისადაბილიარულიტრაქტისინფექციები:ინფექციურიდიარეა,ტიფოიდურიციება,ქოლანგიტი,ქოლეცისტიტი.
- მენჯისინფექციები:სალფინგიტი,ენდომეტრიტი,მენჯისანთებითიდაავადება.
- საშარდეტრაქტისინფექციები:გაურთულებელიდაგართულებეულიურეთრიტი,ცისტიტი,პიელონეფრიტი,პროსტატიტი,ეპიდიდიმიტი.
- გონორეაჴურეთრალური,რექტალურიდაფარინგეალური.
- ძვალ-სახსართაინფექციები:ოსტეომიელიტი,სეპტიკურიართრიტი.
- კანისადარბილიქსოვილებისინფექციები:ინფიცირებულიწყლულები,ჭრილობები,აბსცესი,ცელულიტი,წითელიქარი,ინფიცირებულიდამწვრობები.
- სისტემურიინფექციები:სეპტიცემია,პერიტონიტი.
დოზირებადამიღებისწესი:
მოზრდილებშიინფექციისტიპისადასიმწვავისმიხედვითმიიღება250-750მგდღეშიორჯერ5-10დღისგანმავლობაში.განსაკუთრებულსიტუაციებში:გონორეისდროსმიიღებაერთჯერადი250მგდოზა.ხანდაზმულებშიარარისსაჭიროდოზისკორექცია.თირკმლისმწვავეუკმარისობისდროს(შრატისკლირენსი<20მლ/წთ),დოზაჩვეულებრივნახევრდება.
უკუჩვენებები:
პრეპარატისგამოყენებისუკუჩვენებადითვლებარომელიმექინოლონისმიმართჰიპერმგრძნობელობა.C-ფლოქსმაშეიძლებაგამოიწვიოსცენტრალურინერვულისისტემისსტიმულაცია,რამაცშეიძლებაგამოიწვიოსტრემორი,დისფორიაანკრუნჩხვა.ეპილეფსიითდაავადებულებშიპრეპარატისიფრთხილითგამოიყენება.C-ფლოქსისპირველიდოზისმიღებისშემდეგასევეაღინიშნებაანაფილაქსურირეაქციები.დოზისკორექციაუნდამოხდესთირკმლისუკმარისობისმქონეპაციენტებში.ხანგრძლივითერაპიისასპერიოდულადუნდაცატარდესთირკმლის,ღვიძლისადაჰემოპოეტიკურიფუნქციისშემოწმება.
პრეპარატისგამოყენებაორსულობისადალაქტაციისდროს:
პრეპარატიარგამოიყენებაორსულობისდროს.ისგამოიყოფადედისრძეში.ბავშვებშიციპროფლოქსაცინისუსაფრთხოებადაეფექტურობაარარისდადგენილი.
ურთიერთქმედებასხვაპრეპარატებთან:
C-ფლოქსისმიღებამთეოფილინთანერთადშეიძლებაგამოიწვიოსპლაზმაშითეოფილინისკონცენტრაციებისმომატება.ციპროფლოქსაცინიასევეაფერხებსკოფეინისმეტაბოლიზმს,რაცახანგრძლივებსპლაზმაშიმისინახევარგამოყოფისპერიოდს.
ანტაციდები,რომლებიცშეიცავენმაგნიუმისჰიდროქსიდსანალუმინისჰიდროქსიდს,აფერხებენციპროფლოქსაცინისაბსორბციას,რაციწვევსპლაზმაშიდაბალდონეებს.ციპროფლოქსაცინისადაარასტეროიდულიანთებისსაწინააღმდეგოპრეპარატებისერთდროულიგამოყენებაიწვევსცენტრალურინერვულისისტემისსტიმულაციისგაზრდასდაკრუნჩხვებს.პრობენიციდიაფერხებსციპროფლოქსაცინისთირკმლისტუბულარულსეკრეციასდაზრდისმისშრატისმიერკონცენტრაციებს.
არასასურველიეფექტები:
C-ფლოქსიხასიათდებაკარგიამტანობით.ყველაზეხშირადვლინდებაშემდეგისახისარასასურველირეაქციები:გულისრევა,პირღებინება,დიარეა,ტკივილი/დისკომფორტიმუცლისარეში,თავისტკივილი,დისფორიადაგამონაყარი.ასევეაღინიშნებაუძილობა,ურტიკარია,ფოტოსენსიტიურირეაქციები,მყესებისანთებისცალკეულიშემთხვევები,რამაცშეიძლებაგამოიწვიოსმყესებისგაწყვეტა. თუგამოვლინდარომელიმეაღნიშნულისიმპტომი,მკურნა,ობაუნდაშეწყდეს.
ჭარბიდოზირება:
არარსებობსინფორმაციაამპრეპარატისჭარბიდოზირებისშესახებ.ჭარბიდოზისმიღებისასუნდაჩატარდესკუჭისგამორეცხვა,ასევეშესაძლებელიაპირღებინებისგამოწვევა.ასეთშემთხვევაშიპაციენტისაჭიროებსმეთვალყურეობასდადამხმარემკურნალობასადექვატურიჰიდრაციით.ჰემოდიალიზისანპერიტონეალურიდიალიზისშემდეგორგანიზმიდანგამოიდევნებამხოლოდმცირე(<10%)ნაწილი.
შეფუთვა:
ბლისტერშიმოთავსებულია10ტაბლეტი,ხოლო10ასეთიფირფიტაშეფუთულიამუყაოსკოლოფში(10X10T).
მწარმოებლისმისამართი:
ადმინისტრაციულიოფისი:ჩინუბაისცენტრი,ნერუბრიჯ,აშრამროუდი,აჰმედაბადი:380 009ინდოეთი.
ტელ:91-79-26576655,26576747;ფაქსი:91-79-26578862,
ვებგვერდი:www.intaspharma.com.