ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: დიმენჰიდრინატი;
ძირითადი ფიზიკურ - ქიმიური თვისებები: თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, ნაზოლით;
შემადგენლობა:
1 ტაბლეტი შეიცავს:
დიმენჰიდრინატს - 50 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები : მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი K-30, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.
გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები, 50მგ.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სისტემური გამოყენების ანტიჰისტამინური საშუალებები.
ათქ-კოდი: R06AX.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მილსენა წარმოადგენს H1-ჰისტამინური რეცეპტორებისა და ცნს-ის მ-ქოლინორეცეპტორების ბლოკატორს. ხასიათდება ღებინების საწინააღმდეგო, ანორექსიგენული, სედაციური, ზომიერი ანტიალერგიული მოქმედებით. პრეპარატი ამცირებს ან ხსნის ჰისტამინის ენდოგენურ გავლენას, თრგუნავს ვესტიბულურ სტიმულაციას, ხსნის თავბრუს, აბლოკირებს მოგრძო ტვინში ღებინების ცენტრს, ადუნებს გლუვ კუნთებს, ამცირებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის პერისტალტიკას და სანერწყვე ჯირკვლების ფუნქციას.
ფარმაკოკინეტიკა:
მილსენა პერორალური მიღებისას სწრაფად შეიწოვება და კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განიცდის ბიოტრანსფორმაციას ღვიძლში და სრულად გამოიყოფა თირკმლებით 24 საათის განმავლობაში. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. პრეპარატის მოქმედება ვლინდება მიღებიდან 15-30 წუთში და გრძელდება 3-6 სთ-ის განმავლობაში.
ჩვენება:
- კინეტოზების პროფილაქტიკა და მკურნალობა ("ზღვის" და “ჰაერის” დაავადებები);
- ვესტიბულური და ლაბირინთული დარღვევები (თავბრუ, გულისრევა, ღებინება), გარდა სიმსივნის საწინააღმდეგო ქიმიოთერაპიით გამოწვეული სიმპტომებისა;
- მენიერის დაავადება.
მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წთ-ით ადრე.
კინეტოზების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის პრეპარატი ინიშნება მგზავრობამდე 30 წთ-ით ადრე: 2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 12.5-25 მგ (1/4-1/2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში; 7-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში _ 25-50 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
ვესტიბულური და ლაბირინთული დარღვევების სიმპტომების დროს – თავბრუ, გულისრევა, ღებინება:
2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 12.5-25 მგ (1/4-1/2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
7-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 25-50 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში;
მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
მენიერის დაავადების დროს: მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზემოთ - 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში.
მოზრდილებში მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 100 მგ-ს, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 300 მგ-ს.
გვერდითი მოვლენები:
ცნს-ის მხრივ : თავის ტკივილი, თავბრუ, ძილიანობა, საერთო სისუსტე, დაღლილობა, ყურადღების კონცენტრაციის დარღვევა, მოუსვენრობა, უძილობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), აკომოდაციის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, იშვიათად - ღამის მხედველობის და ფერების აღქმის დარღვევა; საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ : პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, დიარეა. სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზედა სასუნთქი გზების სიმშრალე, ბრონქული სეკრეტის გასქელება; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია; ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ბრონქოსპაზმი; სხვა გამოვლინებები: დიზურია, წამლისმიერი დამოკიდებულება (ხანგრძლივი მიღებისას), ჰემოლიზური ანემია.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
უკუჩვენება:
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ეპილეფსია;
- ვეზიკულური დერმატიტი;
- 2 წლამდე ასაკი;
- ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.
ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ერთდროული გამოყენებისას მილსენა აძლიერებს ატროპინის, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, კატექოლამინების, ბარბიტურატების, ალკოჰოლის, სედაციური, საძილე და ნეიროლეფსიური საშუალებების ეფექტს, ასუსტებს კორტიკოსტეროიდებისა და ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, აქვეითებს აპომორფინზე რეაქციას, ამცირებს აცეტილქოლინის გავლენას გულის კუნთზე. პრეპარატი შეუთავსებელია საგულე გლიკოზიდებთან. მილსენას ერთდროული მიღება ბისმუტის პრეპარატებთან, სკოპოლამინთან, ტკივილგამაყუჩებელ და ფსიქოტროპულ საშუალებებთან ზრდის მხედველობის დარღვევის ალბათობას. პრეპარატი შეუთავსებელია ოტოტოქსიკურ ანტიბიოტიკებთან (სტრეპტომიცინი, ნეომიცინი, ვიომიცინი, ამიკაცინი, კანამიცინი), რადგან შესაძლებელია მოხდეს ოტოტოქსიკურობის სიმპტომების შენიღბვა და სმენის შეუქცევადი დარღვევის განვითარება.
ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ზედა სასუნთქი გზების სიმშრალე, სახის წამოწითლება, შენელებული და გაძნელებული სუნთქვა, თავის ტკივილი, თავბრუ, გულისრევა, დაღლილობა, ძილიანობა, მიდრიაზი, ტაქიკარდია, ცნობიერების დარღვევა, აგზნებადობა, ბავშვებში – კრუნჩხვები, ჰალუცინაციები; მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის და მარილოვანი საფაღარათო საშუალებების
მიღება, სიმპტომური თერაპია. ბავშვებში კრუნჩხვების დროს – ფენობარბიტალი, დიაზეპამი.
ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი დაავადებების და მდგომარეობების დროს: კრუნჩხვითი სინდრომი, გლაუკომა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია, ბრონქული ასთმა, ჰიპერთირეოზი, გულსისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, პეპტიური წყლული, პილოროდუოდენური ობსტრუქცია, შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია, ფეოქრომოციტომა, პორფირია, ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ავტოტრანსპორტის მართვისას და სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობის დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი – III (გაიცემა ურეცეპტოდ)
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge
