ვალუსალი
(Valusal)
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ
(Valusal)
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ
საერთაშორისო არაპატენტური სახელწოდება: კეტოპროფენი
შემადგენლობა
გელის 1 გ შეიცავს მოქმედი ნივთიერების სახით 25 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი 96%, კარბომერი, დიეთანოლამინი, ლავანდის ზეთი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ფორთოხლის ზეთი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, წყალი გასუფთავებული.
სამკურნალო ფორმა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის
აღწერილობა
გამჭვირვალე ან ოდნავ მღვრიე, უფერული ან მოყვითალო ფერის მსუბუქი ელფერის გელი სპეციფიური სუნით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ადგილობრივად გამოყენებადი ნივთიერებები სახსროვანი და კუნთოვანი ტკივილებისას.
კოდი ATX: M02AA10
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუსალი® – გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ – ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი პროცესებისას.
გამოყენების ჩვენებები
იყენებენ ლოკალურად ტკივილის მოსახსნელად რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობის დროს.
უკუჩვენებები
ადრე არსებული მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალო პრეპარატების მიმართ (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, მეთამიზოლი ან ანალგინი, ბუტადიონი და სხვ.), ასევე გელის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
დაზიანებული კანი ან ანთებითი პროცესი (მაგ., ეგზემა, აკნე, ღია ჭრილობა); გელი არ შეიძლება წაისვათ თვალზე, თვალის გარშემო კანზე და ლორწოვან გარზე.
უკუნაჩვენებია ბავშვებისათვის და მოზარდებისათვის (15 წლამდე), რადგან არ არსებობს საკმარისი ცნობები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ადამიანთა ამ ასაკობრივ კატეგორიაში.
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.
თუ პაციენტს აღენიშნება ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადებებიდან ან მდგომარეობებიდან ერთ-ერთი, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს პრეპარატის გამოყენებამდე.
გაფრთხილებები გამოყენებისას
თავი აარიდეთ გელის თვალში მოხვედრას ან შემთხვევით გადაყლაპვას. გელის გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ხელის დაბანვა.
სინათლის მიმართ მგრძნობელობის თავიდან ასაცილებლად სასურველია სხეულის მტკივნეული არე აარიდოთ მზის სხივების პირდაპირ მოხვედრას წამლის გამოყენების დროს, ასევე პრეპარატის გამოყენებიდან ორი კვირის გასვლის შემდეგ (მათ შორის სოლარიუმი).
თირკმლების დაზიანების მქონე პაციენტებმა გელი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ.
გელი არ უნდა გამოიყენოთ სახვევთან ერთად.
ორსულობა და ლაქტაცია
გელის გამოყენება ორსულობის პირველ 6 თვეს შესაძლებელია მხოლოდ მკურნალობის სარგებლისა და რისკის გულმოდგინე შედარების შემდეგ. ვალუსალ® გელი არ უნდა გამოიყენოთ ორსულობის ბოლო სამ თვეში მოსალოდნელ მშობიარობამდე.
ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული ვალუსალის® გამოყენება.
აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და მექანიზმების მომსახურებაზე ზემოქმედება
არ არის საჭირო თავი აარიდოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მოძრავ მექანიზმებთან მუშაობას მოცემული პრეპარატის გამოყენების ფონზე, რამეთუ ის გავლენას არ ახდენს ყურადღების დონეზე და მოძრაობის კოორდინაციაზე.
სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება არ აღენიშნებოდა.
თუ თქვენ ღებულობთ ან ახლახან ღებულობდით რაიმე სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის რეცეპტის გარეშე შეძენილ წამლებს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
გამოყენების წესი და დოზირება
15 წელზე უფროსი მოზრდილები და მოზარდები: გელს ისმევენ თხელი ფენით მსუბუქი შეზელვით სხეულის დაზიანებულ არეში 1-2 ჯერ დღეღამეში. მტკივნეულ არეში კანი უნდა იყოს დაზიანების გარეშე. წასასმელი გელის რაოდენობა დამოკიდებულია სხეულის დაზიანებული არის ზომაზე. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 გ (7,5 გ შეესაბამება გელის 14 სმ).
პირველი გამოყენებისას ტუბის გასახსნელად გაჩხვლიტეთ ტუბის მემბრანა შვერილით საცობის უკანა მხარეს.
დაზიანებული ზედაპირი არ უნდა დაფაროთ სახვევით. დაზიანებულ ზედაპირზე ტანსაცმლის საგნები არ ქმნიან დისკომფორტს. გამოიყენეთ გელი მკურნალობის მოკლე კურსებით. მკურნალობის პერიოდი ინდივიდუალურია (1-10 დღე) და დამოკიდებულია ავადმყოფობის ხასიათზე და სიმძიმის ხარისხზე.
სიფრთხილე: არ გადააჭარბოთ რეკომენდებული დოზა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული, მიიღეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
თუ გრძნობთ, რომ ვალუსალი® გელის მოქმედება არის მეტად ძლიერი ან სუსტი, უთხარით ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ვალუსალი® გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის! არ გადაყლაპოთ!
პრეპარატის გამოყენების ფონზე დაავადების ნიშნების შენარჩუნებისას მიიღეთ ექიმის კონსულტაცია!
ჭარბი დოზირება
რადგან სისტემურ სისხლმიმოქცევაში კეტოპროფენის შეწოვა უმნიშვნელოა, წამლით მოწამვლა გარეგანი გამოყენებისას ნაკლებ სავარაუდოა. გელის არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას, შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოქმედება მთელს ორგანიზმში. (იხ. გვერდითი მოქმედება).
ჭარბი დოზირების სიმპტომების გაჩენისას, ჭარბი დოზირებაზე ეჭვის გაჩენისას ან გელის შემთხვევით გადაყლაპვისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ექიმთან თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა წამალი, ვალუსალმა® შეიძლება ზოგ პაციენტში გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ლოკალური გვერდითი მოქმედებები
შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები, რომლებიც შესაძლოა უფრო ფართოდ გავრცელდეს, ვიდრე დაზიანებული ზედაპირი, ერთეულ შემთხვევებში შეიძლება გადავიდეს მძიმე ფორმაში და გავრცელდეს მთელს ორგანიზმში,
დროდადრო შეიძლება გაჩნდეს კანის შეწითლება, აქერცვლა, გამონაყარი; იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს ბებერა და ჭინჭრის გამონაყარი; ძალიან იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი შეშუპება. ერთეულ შემთხვევებში შეინიშნებოდა მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ბრონქოსპაზმი, ქოშინის შეტევები).
იშვიათად გელს შეუძლია გაზარდოს მგრძნობელობა ულტრაიისფერი სხივების (ბუნებრივი და ხელოვნური მზის სხივი) მიმართ – ამის თავიდან ასაცილებლად საჭიროა დაზიანებული ზედაპირი ავარიდოთ პირდაპირ მზის სხივებთან შეხებას წამლის გამოყენების ორი კვირის შემდეგაც (მათ შორის სოლარიუმი).
ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოქმედებები
გელის ხანგრძლივი და/ან დიდი ოდენობით გამოყენებისას, ასევე არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოვლენები – დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ (ტკივილი მუცლის ზედა არეში, მუცლის შებერილობა, მადის დაქვეითება), ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებული პრობლემები (თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა) და/ან თირკმლების ფუნქციის ცვლილება, ასთმა. თუ გელმა გამოიწვია მოწამვლა, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა, სპეციფიური ანტიდოტი არ მოიპოვება.
რადგან ვალუსალი® შეიცავს სპირტს, მისმა ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმშრალე და კანის გაღიზიანება. გვერდითი მოქმედებების გამოვლენისას, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
გვერდითი მოვლენების გამოვლენისას, ასევე გამოყენების ინსტრუქციაში აღუნიშნავი გვერდითი მოვლენების გაჩენისას კონსულტირება გაიარეთ თქვენს მკურნალ ექიმთან.
შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას
2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაში მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ
გაცემის პირობები
III ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: რეცეპტის გარეშე).
შეფუთვა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ
30 გ ან 50 გ გელი ალუმინის ტუბში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი
სს “გრინდექსი” კრუსტპილსის ქ. 53, რიგა, LV-1057 ლატვია
ტელ: +371 67083205
ფაქსი: +371 67083505
ელ-ფოსტა: [email protected]
მწარმოებელი
ს.ს. ტალინის ფარმაცევტული ქარხანა
ტონდის 33, 11316, ტალინი, ესტონეთი
შემადგენლობა
გელის 1 გ შეიცავს მოქმედი ნივთიერების სახით 25 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი 96%, კარბომერი, დიეთანოლამინი, ლავანდის ზეთი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ფორთოხლის ზეთი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, წყალი გასუფთავებული.
სამკურნალო ფორმა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის
აღწერილობა
გამჭვირვალე ან ოდნავ მღვრიე, უფერული ან მოყვითალო ფერის მსუბუქი ელფერის გელი სპეციფიური სუნით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ადგილობრივად გამოყენებადი ნივთიერებები სახსროვანი და კუნთოვანი ტკივილებისას.
კოდი ATX: M02AA10
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუსალი® – გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ – ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი პროცესებისას.
გამოყენების ჩვენებები
იყენებენ ლოკალურად ტკივილის მოსახსნელად რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობის დროს.
უკუჩვენებები
ადრე არსებული მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალო პრეპარატების მიმართ (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, მეთამიზოლი ან ანალგინი, ბუტადიონი და სხვ.), ასევე გელის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
დაზიანებული კანი ან ანთებითი პროცესი (მაგ., ეგზემა, აკნე, ღია ჭრილობა); გელი არ შეიძლება წაისვათ თვალზე, თვალის გარშემო კანზე და ლორწოვან გარზე.
უკუნაჩვენებია ბავშვებისათვის და მოზარდებისათვის (15 წლამდე), რადგან არ არსებობს საკმარისი ცნობები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ადამიანთა ამ ასაკობრივ კატეგორიაში.
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.
თუ პაციენტს აღენიშნება ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადებებიდან ან მდგომარეობებიდან ერთ-ერთი, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს პრეპარატის გამოყენებამდე.
გაფრთხილებები გამოყენებისას
თავი აარიდეთ გელის თვალში მოხვედრას ან შემთხვევით გადაყლაპვას. გელის გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ხელის დაბანვა.
სინათლის მიმართ მგრძნობელობის თავიდან ასაცილებლად სასურველია სხეულის მტკივნეული არე აარიდოთ მზის სხივების პირდაპირ მოხვედრას წამლის გამოყენების დროს, ასევე პრეპარატის გამოყენებიდან ორი კვირის გასვლის შემდეგ (მათ შორის სოლარიუმი).
თირკმლების დაზიანების მქონე პაციენტებმა გელი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ.
გელი არ უნდა გამოიყენოთ სახვევთან ერთად.
ორსულობა და ლაქტაცია
გელის გამოყენება ორსულობის პირველ 6 თვეს შესაძლებელია მხოლოდ მკურნალობის სარგებლისა და რისკის გულმოდგინე შედარების შემდეგ. ვალუსალ® გელი არ უნდა გამოიყენოთ ორსულობის ბოლო სამ თვეში მოსალოდნელ მშობიარობამდე.
ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული ვალუსალის® გამოყენება.
აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და მექანიზმების მომსახურებაზე ზემოქმედება
არ არის საჭირო თავი აარიდოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მოძრავ მექანიზმებთან მუშაობას მოცემული პრეპარატის გამოყენების ფონზე, რამეთუ ის გავლენას არ ახდენს ყურადღების დონეზე და მოძრაობის კოორდინაციაზე.
სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება არ აღენიშნებოდა.
თუ თქვენ ღებულობთ ან ახლახან ღებულობდით რაიმე სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის რეცეპტის გარეშე შეძენილ წამლებს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
გამოყენების წესი და დოზირება
15 წელზე უფროსი მოზრდილები და მოზარდები: გელს ისმევენ თხელი ფენით მსუბუქი შეზელვით სხეულის დაზიანებულ არეში 1-2 ჯერ დღეღამეში. მტკივნეულ არეში კანი უნდა იყოს დაზიანების გარეშე. წასასმელი გელის რაოდენობა დამოკიდებულია სხეულის დაზიანებული არის ზომაზე. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 გ (7,5 გ შეესაბამება გელის 14 სმ).
პირველი გამოყენებისას ტუბის გასახსნელად გაჩხვლიტეთ ტუბის მემბრანა შვერილით საცობის უკანა მხარეს.
დაზიანებული ზედაპირი არ უნდა დაფაროთ სახვევით. დაზიანებულ ზედაპირზე ტანსაცმლის საგნები არ ქმნიან დისკომფორტს. გამოიყენეთ გელი მკურნალობის მოკლე კურსებით. მკურნალობის პერიოდი ინდივიდუალურია (1-10 დღე) და დამოკიდებულია ავადმყოფობის ხასიათზე და სიმძიმის ხარისხზე.
სიფრთხილე: არ გადააჭარბოთ რეკომენდებული დოზა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული, მიიღეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
თუ გრძნობთ, რომ ვალუსალი® გელის მოქმედება არის მეტად ძლიერი ან სუსტი, უთხარით ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ვალუსალი® გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის! არ გადაყლაპოთ!
პრეპარატის გამოყენების ფონზე დაავადების ნიშნების შენარჩუნებისას მიიღეთ ექიმის კონსულტაცია!
ჭარბი დოზირება
რადგან სისტემურ სისხლმიმოქცევაში კეტოპროფენის შეწოვა უმნიშვნელოა, წამლით მოწამვლა გარეგანი გამოყენებისას ნაკლებ სავარაუდოა. გელის არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას, შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოქმედება მთელს ორგანიზმში. (იხ. გვერდითი მოქმედება).
ჭარბი დოზირების სიმპტომების გაჩენისას, ჭარბი დოზირებაზე ეჭვის გაჩენისას ან გელის შემთხვევით გადაყლაპვისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ექიმთან თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა წამალი, ვალუსალმა® შეიძლება ზოგ პაციენტში გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ლოკალური გვერდითი მოქმედებები
შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები, რომლებიც შესაძლოა უფრო ფართოდ გავრცელდეს, ვიდრე დაზიანებული ზედაპირი, ერთეულ შემთხვევებში შეიძლება გადავიდეს მძიმე ფორმაში და გავრცელდეს მთელს ორგანიზმში,
დროდადრო შეიძლება გაჩნდეს კანის შეწითლება, აქერცვლა, გამონაყარი; იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს ბებერა და ჭინჭრის გამონაყარი; ძალიან იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი შეშუპება. ერთეულ შემთხვევებში შეინიშნებოდა მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ბრონქოსპაზმი, ქოშინის შეტევები).
იშვიათად გელს შეუძლია გაზარდოს მგრძნობელობა ულტრაიისფერი სხივების (ბუნებრივი და ხელოვნური მზის სხივი) მიმართ – ამის თავიდან ასაცილებლად საჭიროა დაზიანებული ზედაპირი ავარიდოთ პირდაპირ მზის სხივებთან შეხებას წამლის გამოყენების ორი კვირის შემდეგაც (მათ შორის სოლარიუმი).
ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოქმედებები
გელის ხანგრძლივი და/ან დიდი ოდენობით გამოყენებისას, ასევე არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოვლენები – დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ (ტკივილი მუცლის ზედა არეში, მუცლის შებერილობა, მადის დაქვეითება), ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებული პრობლემები (თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა) და/ან თირკმლების ფუნქციის ცვლილება, ასთმა. თუ გელმა გამოიწვია მოწამვლა, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა, სპეციფიური ანტიდოტი არ მოიპოვება.
რადგან ვალუსალი® შეიცავს სპირტს, მისმა ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმშრალე და კანის გაღიზიანება. გვერდითი მოქმედებების გამოვლენისას, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
გვერდითი მოვლენების გამოვლენისას, ასევე გამოყენების ინსტრუქციაში აღუნიშნავი გვერდითი მოვლენების გაჩენისას კონსულტირება გაიარეთ თქვენს მკურნალ ექიმთან.
შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას
2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაში მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ
გაცემის პირობები
III ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: რეცეპტის გარეშე).
შეფუთვა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ
30 გ ან 50 გ გელი ალუმინის ტუბში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი
სს “გრინდექსი” კრუსტპილსის ქ. 53, რიგა, LV-1057 ლატვია
ტელ: +371 67083205
ფაქსი: +371 67083505
ელ-ფოსტა: [email protected]
მწარმოებელი
ს.ს. ტალინის ფარმაცევტული ქარხანა
ტონდის 33, 11316, ტალინი, ესტონეთი
