შემადგენლობა
კარდიტონის ორალურად მისაღები ხსნარის თითო ფლაკონი (10მლ) შეიცავს აქტიური
ნივთიერების - ლევოკარნიტინის 1 გ-ს.
დამხმარე ნივთიერებები: ვაშლის მჟავა, ნატრიუმის მეთილპარაბენი, ნატრიუმის პროპილპარაბენი, ნატრიუმის საქარინატი, ალუბლის არომატიზატორი, საინექციო წყალი.
მოქმედების მექანიზმი
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - მეტაბოლიზმისა და ქსოვილების ენერგომომარაგების გასაუმჯობესებელი საშუალება
ლევოკარნიტინი ბუნებრივი, B ჯგუფის ვიტამინების მსგავსი ნივთიერებაა. მონაწილეობს ნივთიერებათა ცვლის პროცესში, ახორციელებს ცხიმოვანი მჟავების გადატანასციტოპლაზმიდან მიტოქონდრიებში, სადაც განიცდიან ბეტა-დაჟანგვას და წარმოიქმნება დიდირაოდენობით მეტაბოლური ენერგია - ატფ-ის სახით.
კარდიტონი არეგულირებს ცილოვან და ცხიმოვან ცვლას, აღადგენს მჟავა-ტუტოვან წონასწორობას, თრგუნავს კეტოსხეულების წარმოქმნას და ანაერობულ გლიკოლიზს,ამცირებს ლაქტაციდოზის ხარისხს. ასევე - აუმჯობესებს მოძრაობით აქტივობას და ფიზიკური დატვირთვისადმი ამტანობას, ამასთანავე ხელს უწყობს გლიკოგენის ეკონომიურ ხარჯვას და ღვიძლში მისი მარაგის გაზრდას.
ფარმაკოკინეტიკა
ლევოკარნიტინი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი სისტემიდან, აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა ჩონჩხის კუნთებსა და
მიოკარდში. Cmax მიიღწევა მიღებიდან 3 საათში, თერაპიული კონცენტრაცია შენარჩუნებული რჩება 9 საათის განმავლობაში. ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით შეუცვლელი სახით (24 საათის განმავლობაში 80%-ზე მეტი).
ჩვენება
- სხეულის მასის დეფიციტი და ზრდაში შეფერხება ბავშვთა ასაკში და მოზარდებში 16 წლამდე;
- კარდიომიოპათია, მიოკარდიტი, გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, პოსტინფარქტული მდგომარეობა);
- თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა; ნევრასთენია; ტრავმული ენცეფალოპათია; მიოპათია;
- ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა სპორტსმენებში;
- ანორექსია, ქრონიკული ჰიპოაციდური გასტრიტი, ქრონიკული პანკრეატიტი, ღვიძლის დაავადებები;
- კარნიტინის პირველადი(გენეტიკური) და მეორადი დეფიციტი, ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები თირკმლის უკმარისობით;
- თირეოტოქსიკოზის მსუბუქი ფორმა, სიმსუქნე;
- ფსორიაზი, სებორეა, სკლეროდერმიის კანის ფორმები;
- მამაკაცთა უშვილობა (ოლიგოსპერმია, აზოოსპერმია);
- სისტემური დაავადებები (რევმატოიდული ართრიტი).
უკუჩვენება
პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
უსაფრთხოების ზომები
ლევოკარნიტინი სიფრთხილით ინიშნება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში, რადგან გლუკოზის შეწოვის გაუმჯობესების გამო, შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება მოხდეს. ამიტომ პრეპარატის მიღების დროს საჭიროა სისხლში გლუკოზის მუდმივი კონტროლი და საჭიროებისას ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების და ინსულინის დოზის კორექცია.
ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
ლევოკარნიტინი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ავტომობილის მართვასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეზე.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
პრეპარატი გამოიყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
დოზის გადაჭარბება
ლევოკარნიტინის დოზის გადაჭარბების ტოქსიკური გამოვლინებები დადგენილი არ არის.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
გლუკოკორტიკოსტეროიდები ხელს უწყობენ პრეპარატის ქსოვილებში დაგროვებას. სხვა ანაბოლური საშუალებები აძლიერებენ კარდიტონის მოქმედებას.
დოზირება და მიღების წესი
ორალურად მისაღები ხსნარი ინიშნება მხოლოდ დასალევად და დღიური დოზა განისაზღვრება პაციენტის ასაკის და წონის მიხედვით:
ბავშვები 2 წლამდე - 150 მგ/კგ სხეულის წონაზე;
2-6 წელი - 100 მგ/კგ სხეულის წონაზე;
6-12 წელი - 75 მგ/კგ სხეულის წონაზე;
12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები - დღიური დოზა 2-4 გ.
ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ინიშნება ორალური ხსნარი 2-4 გ/დღეში, ჰემოდიალიზის პროცედურის შემდეგ.
სტენოკარდიისა და პოსტინფარქტული მდგომარეობის დროს ინიშნება კარდიტონის ორალური ხსნარი - 2-6 გ/დღეში.
მიოკარდის მწვავე ინფარქტის დროს ლევოკარნიტინის საინექციო ფორმის გამოყენების შემდეგ ინიშნება კარდიტონის ორალური ხსნარი - 2-6 გ/დღეში.
კარდიტონის ორალური ხსნარის მიღებამდე, დასაშვებია ფლაკონის შიგთავსის დანიშნული ერთჯერადი დოზის გახსნა წყალში ან ხილის წვენში.
ინიშნება საკვების მიღებამდე 30 წთ-ით ადრე.
გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მსუბუქი დისპეფსიური დარღვევები - ეპიგასტრიუმის ტკივილი, მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა(შეკრულობა).
სხვადასხვა: ალერგიული რეაქციები; პაციენტებში ურემიით - კუნთების სისუსტე.
ვარგისობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 30 თვე. ინახება 250 C ტემპერატურამდე, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე. ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
გამოშვების ფორმა
ორალურად მისაღები ხსნარი ფლაკონებში - 1 გ(10მლ); 10 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე).
მწარმოებელი კომპანია:
შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი”
მისამართი: საქართველო, ქ. თბილისი,
ფონიჭალა 65, ტელ.: 240 43 83
