სეკროლი
საბავშვო სიროფი
SEKROL Pediatric Syrup
საბავშვო სიროფი
SEKROL Pediatric Syrup
საერთაშორისო დასახელება - ambroxol hydrochloride
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
150 მლ. სიროფი
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი არის მუკოლიზური საშუალების, ბრომჰექსინის აქტიური N-დესმეთილის მეტაბოლიტი. რესპირატორულ ტრაქტში იგი ამცირებს სეკრეციის წებოვნებას და ამ გზით ხელს უწყობს სასუნთქი გზებიდან სეკრეტის გამოდევნას და სუნთქვის გაადვილებას.
ამბროქსოლი აადვილებს წამწამოვანი ეპითელიუმის ტრანსპორტირებას წამწამების სტიმულაციის გზით და სეკრეციას სეროზული ჯირკვლების აქტივაციის საშუალებით.
მეორე მხრივ, იგი ასტიმულირებს II ტიპის პნევმოციტებისა და სურფაქტანტის სეკრეციას. ამბროქსოლით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტებიდან ბრონქოალვეოლური ლავაჟით (გამორეცხვით) მიღებულ ნიმუშებში აღმოჩნდა სეკრეტორული იმუნოგლობულინის მომატება. ამ მექანიზმების საშუალებით ხდება სეკრეციის წარმოქმნის ნორმალიზება, ხოლო სეკრეციის აპკი, რომელიც ფარავს სასუნთქ ტრაქტს, ამბროქსოლით მკურნალობისას აღიდგენს საკუთარ ბუნებრივ დამცავ ფუნქციას. გარდა ამისა, ამბროქსოლის თავისუფალი რადიკალური გამწმენდი თვისება (ანტიოქსიდანტური თვისება) ამცირებს ჟანგვას, რაც იზრდება ინფექციის მიმდინარეობისას და საზიანოა ფილტვის ქსოვილისათვის.
ამბროქსოლი ასევე ზრდის ბრონქოალვეოლური ინფექციების მკურნალობისას გამოყენებული ანტიბიოტიკების ბრონქოალვეოლურ შეღწევადობას, როგორიცაა ამპიცილინი, ამოქსიცილინი და ერითრომიცინი.
ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი მთლიანად აბსორბირდება პერორალური მიღების შემდეგ. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. პლაზმაში უმაღლეს კონცენტრაციებს აღწევს 2 საათში. 30 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ მისი უმაღლესი პლაზმური კონცენტრაციაა 88.8ნგ/მლ; ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 10 საათი. რამდენიმე დოზის მიღების შემდეგ პლაზმური დონეების შეფასებისას კუმულაცია არ ვლინდება. ამბროქსოლი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 90%-ით და მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც ექსკრეტირდება წყალში ხსნადი კონიუგატების სახით, როგორიცაა გლუკორონიდები. ამბროქსოლის ოთხმოცი პროცენტი გამოიდევნება თირკმლებით უცვლელი პრეპარატის (5-6%) და მეტაბოლიტების სახით.
ჩვენებები
ამბროქსოლი გამოიყენება რესპირატორული ტრაქტის მწვავე და/ან ქრონიკული დაავადებების სიმპტომატური მკურნალობისათვის, რომლის დროსაც აღინიშნება ლორწოს მომატებული წებოვანება, სეკრეციის შემცირება და მუკოცილიარული კლირენსის შეფერხება.
მიღების წესები და დოზები
თუ ექიმი არ დანიშნავს განსხვავებულ დოზირებას, რეკომენდებულია შემდეგი დოზების გამოყენება:
- 0-2 წელი: 2.5 მლ (1/2 დოზა) დღეში ორჯერ.
- 3-5 წელი: 2.5-5 მლ (1/2-1 დოზა) დღეში სამჯერ.
- 5-12 წელი: 5-10 მლ (1-2 დოზა) დეში ორჯერ.
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი ზოგადად ხასიათდება კარგი ამტანობით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სისუსტე. ყველა ეს მოვლენა ქრება პრეპარატის მიღებისას შეწყვეტისას.
მოულოდნელი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
უკუჩვენება
პრეპარატი არ გამოიყენება ამბროქსოლის და/ან ბრომჰექსინისადმი მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.
ორსულობა და ლაქტაცია
B კატეგორიის პრეპარატი:
მიუხედავად იმისა, რომ ცხოველებში ჩატარებული გამოკვლევები არ ავლენენ რაიმე სახის ტერატოგენობას, ამგვარი რამ არ არის დადასტურებული ორსულ ქალებში ჩატარებული გამოკვლევებით; ამდენად, ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული.
უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამბროქსოლი დედის რძეში. ამდენად, მეძუძურ დედებში პრეპარატის მიღებისას სიფრთხილის გამოჩენა არის საჭირო.
განსაკუთრებული მითითებები
სეკროლის საბავშვო სიროფი არ გამოიყენება კოდეინთან ან ხველის საწინააღმდეგო სხვა სიროფთან ერთად, ვინაიდან ასეთ შემთხვევაში შეიძლება გართულდეს ლორწოსა და სეკრეციების გამოდევნა. ამბროქსოლი სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობა.
ჭარბი დოზირება
დღემდე მონაცემები ჭარბი დოზის შესახებ ხელმისაწვდომი არ არის. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის მიღებისას ტარდება სიმპტომატური მკურნალობა (ემეზისი და კუჭის ამორეცხვა) და საჭიროების შემთხვევაში, მიიღება დამხმარე ზომები.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატი არ ურთიერთქმედებს ისეთ პრეპარატებთან, რომლებიც გამოიყენება ქრონიკული ბრონქიტის სამკურნალოდ, როგორიცაა კარდიოტონური გლიკოზიდები, კორტიკოსტეროიდები, ბრონქოდილატატორები და დიურეზულები.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25°C -მდე ოთახის ტემპერატურის პირობებში.
ინახება თავდაპირველ შეფუთვაში ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
შენახვის ვადა: 2 წელი
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ურეცეპტოდ.
პრეპარატი არ გამოიყენება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
BILIM PPHARMACEUTICALS A.S.
თურქეთი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები; მუკოლიზური და ამოსახველებელი საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
150 მლ. სიროფი
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი არის მუკოლიზური საშუალების, ბრომჰექსინის აქტიური N-დესმეთილის მეტაბოლიტი. რესპირატორულ ტრაქტში იგი ამცირებს სეკრეციის წებოვნებას და ამ გზით ხელს უწყობს სასუნთქი გზებიდან სეკრეტის გამოდევნას და სუნთქვის გაადვილებას.
ამბროქსოლი აადვილებს წამწამოვანი ეპითელიუმის ტრანსპორტირებას წამწამების სტიმულაციის გზით და სეკრეციას სეროზული ჯირკვლების აქტივაციის საშუალებით.
მეორე მხრივ, იგი ასტიმულირებს II ტიპის პნევმოციტებისა და სურფაქტანტის სეკრეციას. ამბროქსოლით მკურნალობაზე მყოფი პაციენტებიდან ბრონქოალვეოლური ლავაჟით (გამორეცხვით) მიღებულ ნიმუშებში აღმოჩნდა სეკრეტორული იმუნოგლობულინის მომატება. ამ მექანიზმების საშუალებით ხდება სეკრეციის წარმოქმნის ნორმალიზება, ხოლო სეკრეციის აპკი, რომელიც ფარავს სასუნთქ ტრაქტს, ამბროქსოლით მკურნალობისას აღიდგენს საკუთარ ბუნებრივ დამცავ ფუნქციას. გარდა ამისა, ამბროქსოლის თავისუფალი რადიკალური გამწმენდი თვისება (ანტიოქსიდანტური თვისება) ამცირებს ჟანგვას, რაც იზრდება ინფექციის მიმდინარეობისას და საზიანოა ფილტვის ქსოვილისათვის.
ამბროქსოლი ასევე ზრდის ბრონქოალვეოლური ინფექციების მკურნალობისას გამოყენებული ანტიბიოტიკების ბრონქოალვეოლურ შეღწევადობას, როგორიცაა ამპიცილინი, ამოქსიცილინი და ერითრომიცინი.
ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი მთლიანად აბსორბირდება პერორალური მიღების შემდეგ. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. პლაზმაში უმაღლეს კონცენტრაციებს აღწევს 2 საათში. 30 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ მისი უმაღლესი პლაზმური კონცენტრაციაა 88.8ნგ/მლ; ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 10 საათი. რამდენიმე დოზის მიღების შემდეგ პლაზმური დონეების შეფასებისას კუმულაცია არ ვლინდება. ამბროქსოლი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 90%-ით და მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც ექსკრეტირდება წყალში ხსნადი კონიუგატების სახით, როგორიცაა გლუკორონიდები. ამბროქსოლის ოთხმოცი პროცენტი გამოიდევნება თირკმლებით უცვლელი პრეპარატის (5-6%) და მეტაბოლიტების სახით.
ჩვენებები
ამბროქსოლი გამოიყენება რესპირატორული ტრაქტის მწვავე და/ან ქრონიკული დაავადებების სიმპტომატური მკურნალობისათვის, რომლის დროსაც აღინიშნება ლორწოს მომატებული წებოვანება, სეკრეციის შემცირება და მუკოცილიარული კლირენსის შეფერხება.
მიღების წესები და დოზები
თუ ექიმი არ დანიშნავს განსხვავებულ დოზირებას, რეკომენდებულია შემდეგი დოზების გამოყენება:
- 0-2 წელი: 2.5 მლ (1/2 დოზა) დღეში ორჯერ.
- 3-5 წელი: 2.5-5 მლ (1/2-1 დოზა) დღეში სამჯერ.
- 5-12 წელი: 5-10 მლ (1-2 დოზა) დეში ორჯერ.
გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი ზოგადად ხასიათდება კარგი ამტანობით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სისუსტე. ყველა ეს მოვლენა ქრება პრეპარატის მიღებისას შეწყვეტისას.
მოულოდნელი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
უკუჩვენება
პრეპარატი არ გამოიყენება ამბროქსოლის და/ან ბრომჰექსინისადმი მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.
ორსულობა და ლაქტაცია
B კატეგორიის პრეპარატი:
მიუხედავად იმისა, რომ ცხოველებში ჩატარებული გამოკვლევები არ ავლენენ რაიმე სახის ტერატოგენობას, ამგვარი რამ არ არის დადასტურებული ორსულ ქალებში ჩატარებული გამოკვლევებით; ამდენად, ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული.
უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამბროქსოლი დედის რძეში. ამდენად, მეძუძურ დედებში პრეპარატის მიღებისას სიფრთხილის გამოჩენა არის საჭირო.
განსაკუთრებული მითითებები
სეკროლის საბავშვო სიროფი არ გამოიყენება კოდეინთან ან ხველის საწინააღმდეგო სხვა სიროფთან ერთად, ვინაიდან ასეთ შემთხვევაში შეიძლება გართულდეს ლორწოსა და სეკრეციების გამოდევნა. ამბროქსოლი სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობა.
ჭარბი დოზირება
დღემდე მონაცემები ჭარბი დოზის შესახებ ხელმისაწვდომი არ არის. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის მიღებისას ტარდება სიმპტომატური მკურნალობა (ემეზისი და კუჭის ამორეცხვა) და საჭიროების შემთხვევაში, მიიღება დამხმარე ზომები.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატი არ ურთიერთქმედებს ისეთ პრეპარატებთან, რომლებიც გამოიყენება ქრონიკული ბრონქიტის სამკურნალოდ, როგორიცაა კარდიოტონური გლიკოზიდები, კორტიკოსტეროიდები, ბრონქოდილატატორები და დიურეზულები.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25°C -მდე ოთახის ტემპერატურის პირობებში.
ინახება თავდაპირველ შეფუთვაში ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
შენახვის ვადა: 2 წელი
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ურეცეპტოდ.
პრეპარატი არ გამოიყენება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
BILIM PPHARMACEUTICALS A.S.
თურქეთი
