H1 - ჰისტამინორეცეპტორების ბლოკატორი
წამლის ფორმა: ტაბლეტები.
ათქ კოდი: R06AA02 .
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: H1 - ჰისტამინორეცეპტორების ბლოკატორი.
აღწერა: თეთრი, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები.
შემადგენლობა: აქტიური სუბსტანცია: დიფენჰიდრამინის ჰიდროქლორიდი – 50 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: რძის შაქარი, სახამებელი, კალციუმის ან მაგნიუმის სტეარატი, პოლივინილპიროლიდონი, ტალკი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: დიფენჰიდრამინის ჰიდროქლორიდი წარმოადგენს პირველი თაობის H1 - ჰისტამინორეცეპტორების ანტაგონისტს. ის აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და ზემოქმედებას ახდენს თავის ტვინის H1 – რეცეპტორებზე, თრგუნავს ცენტრალური ნერვული სისტემის მოქმედებას, ავლენს ქოლინოლიზურ აქტივობას, ხასიათდება სედაციური, ანტიალერგიული, ადგილობრივ ანესთეზიური, სპაზმოლიზური და ზომიერი განგლიობლოკატორული მოქმედებით.
ფარმაკოკინეტიკა: დიფენჰიდრამინის ჰიდროქლორიდი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 20-40 წთ-ში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98-99%. აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზირდება ძირითადად ღვიძლში, ნაწილობრივ – ფილტვებსა და თირკმელებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდია 4-10 სთ. დღე-ღამის განმავლობაში სრულად გამოიყოფა თირკმელებით გლუკურონის მჟავასთან კონიუგირებული მეტაბოლიტების სახით.
ჩვენება:
• ძილის რიტმის დარღვევა (მონოთერაპია ან საძილე საშუალებებთან კომბინაციაში);
• ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, თივის ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება);
• ალერგიული კონიუნქტივიტი;
• ვაზომოტორული რინიტი;
• ჰემორაგიული ვასკულიტი;
• შრატის დაავადება;
• დერმატოზები;
• ქორეა;
• ზღვის დაავადება;
• მენიერის სინდრომი;
• პრემედიკაცია.
მიღების წესი და დოზირება: პრეპარატი მიიღება პერორალურად. მოზრდილებში: 1 ტაბლეტი (50მგ) 1-3-ჯერ დღე-ღამეში. საძილე საშუალების სახით - 1 ტაბლეტი (50მგ) ძილის წინ. უმაღლესი ერთჯერადი დოზაა 1 ტაბლეტი (100მგ), უმაღლესი სადღეღამისო დოზა – 5 ტაბლეტი (250მგ). ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე: 1/3 ან 1/2 ტაბლეტი (15-25მგ) 1-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 10-15 დღე.
გვერდითი მოვლენები: შესაძლებელია გამოიწვიოს: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის მგრძნობელობის დაკარგვა ხანმოკლე დროით, ძილიანობა, საერთო სისუსტე, ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის დაქვეითება. ბაშვებში შეიძლება განვითარდეს უძილობა, გაღიზიანება და ეიფორია. იშვიათად: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ფოტოსენსიბილიზაცია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ტრემორი.
უკუჩვენება: წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფია, გლაუკომა, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, შარდის ბუშტის სტენოზი, ბრონქიალური ასთმა, ეპილეფსია, მომატებული მგრძნობელობა დიფენჰიდრამინისადმი.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დიფენჰიდრამინი გამოიყენება სიფრთხილის დაცვით მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როცა მოსალოდნელი თერაპიული ეფექტი დედისათვის აჭარბებს ნაყოფისათვის ან ბავშვისთვის მოსალოდნელ რისკს.
განსაკუთრებული მითითებები: მკურნალობის პერიოდში დაუშვებელია ალკოჰოლის მიღება. ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე გავლენა: სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთა საქმიანობა მოითხოვს ყურადღების კონცენტრირებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
ჭარბი დოზა: ერთდროული გამოყენებისას აძლიერებს ეთანოლისა და ცნს-ის დამთრგუნველი პრეპარატების მოქმედებას. ერთდროული გამოყენებისას მაო-ს ინჰიბიტორები აძლიერებენ დიფენჰიდრამინის ანტიქოლინერგულ მოქმედებას. ფსიქოსტიმულატორებთან ერთდროული მიღებისას აღინიშნება ანტაგონისტური მოქმედება. მოწამვლის მკურნალობისას ამცირებს აპომორფინის, როგორც ღებინების საწინააღმდეგო საშუალების ეფექტურობას. აძლიერებს ქოლინობლოკატორული აქტივობის მქონე პრეპარატების ანტიქოლინერგულ ეფექტურობას.
შეფუთვა: 10 ტაბლეტი პვქ/ალუ ბლისტერზე.
შენახვა: ინახება მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურის პირობებში ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი დეფექტების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია!
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას გაიცემა ურეცეპტოდ).
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.